Device Classification

  • 0 ::
      • Definition :
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : N
                • Regulation_number : 866.3500
                  • Device_class : 1
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 : 1050190
                          • Fei_number ::
                              • 0 : 1050190
                        • Medical_specialty : MI
                          • Device_name : Antigen, Cf, Spotted Fever Group
                            • Life_sustain_support_flag : N
                              • Review_panel : MI
                                • Submission_type_id : 4
                                  • Medical_specialty_description : Microbiology
                                    • Product_code : GPQ
                                      • Unclassified_reason :

Device Classification

  • 1 ::
      • Definition :
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : N
                • Regulation_number : 880.5550
                  • Device_class : 2
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 : 3007499787
                              • 1 : 3007639246
                                • 2 : 3007005422
                                  • 3 : 3013527364
                                    • 4 : 1644196
                                      • 5 : 3013440654
                                        • 6 : 3005179379
                                          • 7 : 3012316249
                                            • 8 : 9710603
                                              • 9 : 1649595
                                                • 10 : 3013682457
                                                  • 11 : 3011586575
                                                    • 12 : 1824206
                                                      • 13 : 8022890
                                                        • 14 : 3008466086
                                                          • 15 : 3011687503
                                                            • 16 : 1041130
                                                              • 17 : 3010031744
                                                                • 18 : 9613276
                                                                  • 19 : 3011702640
                                                                    • 20 : 3013548496
                                                                      • 21 : 3006155384
                                                                        • 22 : 8022590
                                                                          • 23 : 3010394125
                                                                            • 24 : 3008079431
                                                                              • 25 : 3009130067
                                                                                • 26 : 2032121
                                                                                  • 27 : 3014266593
                                                                                    • 28 : 3006770348
                                                                                      • 29 : 2431014
                                                                                        • 30 : 3014293077
                                                                                          • 31 : 1531186
                                                                                            • 32 : 1320918
                                                                                              • 33 : 2030732
                                                                                                • 34 : 2939266
                                                                                                  • 35 : 3009525805
                                                                                                    • 36 : 1954156
                                                                                                      • 37 : 3004475699
                                                                                                        • 38 : 3008386649
                                                                                                          • 39 : 1036399
                                                                                                            • 40 : 1058219
                                                                                                              • 41 : 3013595341
                                                                                                                • 42 : 3011786430
                                                                                                                  • 43 : 3006802326
                                                                                                                    • 44 : 3011659880
                                                                                                                      • 45 : 3010785927
                                                                                                                        • 46 : 1919278
                                                                                                                          • 47 : 3008146946
                                                                                                                            • 48 : 3011870249
                                                                                                                              • 49 : 1831750
                                                                                                                                • 50 : 3014159760
                                                                                                                                  • 51 : 3011601259
                                                                                                                                    • 52 : 3013564718
                                                                                                                                      • 53 : 3014498854
                                                                                                                                        • 54 : 3009342468
                                                                                                                                          • 55 : 3008058231
                                                                                                                                            • 56 : 3034520
                                                                                                                                              • 57 : 3009327812
                                                                                                                                                • 58 : 3005345805
                                                                                                                                                  • 59 : 3007798904
                                                                                                                                                    • 60 : 3012911717
                                                                                                                                                      • 61 : 3008376885
                                                                                                                                                        • 62 : 2438690
                                                                                                                                                          • 63 : 1000252066
                                                                                                                                                            • 64 : 3005306918
                                                                                                                                                              • 65 : 1931307
                                                                                                                                                                • 66 : 3007417757
                                                                                                                                                                  • 67 : 3006339858
                                                                                                                                                                    • 68 : 3007420694
                                                                                                                                                                      • 69 : 2435947
                                                                                                                                                                        • 70 : 3013735960
                                                                                                                                                                          • 71 : 3010872974
                                                                                                                                                                            • 72 : 3007646051
                                                                                                                                                                              • 73 : 3000210937
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                                                                                                                                                                                                    • 84 : 3005619970
                                                                                                                                                                                                      • 85 : 3013875443
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                                                                                                                                                                                                              • 89 : 3007005431
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 2 : K933004
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 3 : K972549
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 4 : K934817
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 5 : K890012
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 6 : K781404
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 7 : K850419
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 8 : K974070
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 9 : K800231
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 10 : K972153
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 11 : K891259
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 12 : K914775
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 13 : K944411
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 14 : K926403
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 15 : K943162
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 16 : K933402
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 17 : K953069
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 18 : K955874
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 19 : K954766
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 20 : K833964
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 21 : K953196
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 22 : K970428
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 23 : K960188
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 24 : K942920
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 25 : K951469
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 26 : K933965
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 27 : K900871
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 28 : K973169
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 29 : K844880
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 30 : K943353
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 31 : K792001
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 32 : K963620
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 33 : K970350
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 34 : K963626
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 35 : K761012
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 36 : K961129
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 37 : K935949
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 38 : K963510
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 39 : K872228
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 40 : K930673
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 41 : K962585
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 42 : K844499
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 43 : K953503
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 44 : K970362
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 45 : K803307
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 46 : K901096
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 47 : K952610
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 48 : K970081
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 49 : K771463
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 50 : K954593
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 51 : K811684
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 52 : K960620
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 53 : K962123
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 54 : K971568
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 55 : K945629
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 56 : K871705
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 57 : K941083
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 58 : K945845
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 59 : K883256
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 60 : K950191
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 61 : K961769
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 62 : K970468
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 63 : K953675
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 64 : K780906
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 65 : K963677
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 66 : K963674
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 67 : K844879
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 68 : K974319
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 69 : K926045
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 70 : K961159
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 71 : K922205
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 72 : K925651
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 73 : K951112
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 74 : K882644
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 75 : K961854
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 76 : K882092
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 77 : K915306
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 78 : K954320
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 79 : K924005
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 80 : K874877
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 81 : K915061
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 82 : K945041
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 83 : K863152
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 84 : K952093
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 85 : K952092
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 86 : K813407
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 87 : K900131
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 88 : K882161
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 89 : K944094
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 90 : K965207
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 91 : K955243
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 92 : K944310
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 93 : K932681
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 94 : K972022
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 95 : K960411
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 96 : K933091
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 97 : K891457
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 98 : K943097
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 99 : K870681
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 100 : K913933
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 101 : K874801
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Medical_specialty : HO
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Device_name : Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Life_sustain_support_flag : N
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Review_panel : HO
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Submission_type_id : 4
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Medical_specialty_description : General Hospital
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Product_code : FNM
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Unclassified_reason :

Device Classification

  • 2 ::
      • Definition :
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : Y
                • Regulation_number : 884.1730
                  • Device_class : 2
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 :
                              • 1 : 8043980
                                • 2 : 9612074
                                  • 3 : 3005011024
                                    • 4 : 1017294
                                      • 5 : 3004060107
                                        • 6 : 3001556604
                                          • 7 : 3007710878
                                            • 8 : 1060680
                                              • 9 : 2249651
                                                • 10 : 9614641
                                                  • 11 : 3010601992
                                                    • 12 : 3012390544
                                                      • 13 : 2183744
                                                        • 14 : 3009988302
                                                          • 15 : 2916714
                                                            • 16 : 1219930
                                                              • 17 : 2028523
                                                                • 18 : 1529233
                                                                  • 19 : 3011137372
                                                                    • 20 : 9680952
                                                                      • 21 : 1065831
                                                                        • 22 : 2183446
                                                                          • 23 : 1450997
                                                                            • 24 : 3007305485
                                                                              • 25 : 3007751444
                                                                                • 26 : 3003627840
                                                                                  • 27 : 3005075853
                                                                                    • 28 : 9615782
                                                                                      • 29 : 3010280860
                                                                                        • 30 : 1450293
                                                                                          • 31 : 1643264
                                                                                            • 32 : 8010047
                                                                                              • 33 : 3010707607
                                                                                                • 34 : 1527736
                                                                                                  • 35 : 2429304
                                                                                                    • 36 : 3010041511
                                                                                                      • 37 : 2135348
                                                                                                        • 38 : 1418479
                                                                                                          • 39 : 1423662
                                                                                                            • 40 : 1319639
                                                                                                              • 41 : 3014247825
                                                                                                                • 42 : 1417592
                                                                                                                  • 43 : 1054241
                                                                                                                    • 44 : 2648045
                                                                                                                      • 45 : 2951238
                                                                                                                        • 46 : 3006217371
                                                                                                                          • 47 : 2648727
                                                                                                                            • 48 : 1282497
                                                                                                                              • 49 : 1220246
                                                                                                                                • 50 : 3010202439
                                                                                                                                  • 51 : 1057358
                                                                                                                                    • 52 : 1317547
                                                                                                                                      • 53 : 9610617
                                                                                                                                        • 54 : 9610612
                                                                                                                                          • 55 : 9616088
                                                                                                                                            • 56 : 3004784537
                                                                                                                                              • 57 : 9710649
                                                                                                                                                • 58 : 1320894
                                                                                                                                                  • 59 : 3013188547
                                                                                                                                                    • 60 : 3010383847
                                                                                                                                                      • 61 : 9611451
                                                                                                                                                        • 62 : 1043214
                                                                                                                                                          • 63 : 3003587896
                                                                                                                                                            • 64 : 3008254127
                                                                                                                                                              • 65 : 3010437008
                                                                                                                                                                • 66 : 9611102
                                                                                                                                                                  • 67 : 1220477
                                                                                                                                                                    • 68 : 3007738859
                                                                                                                                                                      • 69 : 3008191256
                                                                                                                                                                        • 70 : 3009931613
                                                                                                                                                                          • 71 : 3008916086
                                                                                                                                                                            • 72 : 3004605321
                                                                                                                                                                              • 73 : 1222313
                                                                                                                                                                                • 74 : 9680340
                                                                                                                                                                                  • 75 : 3004111573
                                                                                                                                                                                    • 76 : 3007329020
                                                                                                                                                                                      • 77 : 3010806467
                                                                                                                                                                                        • 78 : 1213643
                                                                                                                                                                                          • 79 : 2936485
                                                                                                                                                                                            • 80 : 8022210
                                                                                                                                                                                              • 81 : 3007199740
                                                                                                                                                                                                • 82 : 3005555621
                                                                                                                                                                                                  • 83 : 3006897899
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 29 : 3002590791
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 30 : 3004084693
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 32 : 3003627840
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 44 : 1000125147
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 45 : 3000215273
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 4 : K941685
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 5 : K951961
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 6 : K091366
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 7 : K111955
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 8 : K153513
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 9 : K921837
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 10 : K950035
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 11 : K992381
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 12 : K991906
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 13 : K981334
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 14 : K934926
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 15 : K921264
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 16 : K930696
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 17 : K951694
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 18 : K882185
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 19 : K955073
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 20 : K934928
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 21 : K930192
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 22 : K925691
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 23 : K915051
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 24 : K000027
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 25 : K913835
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 26 : K922245
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 27 : K922244
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 28 : K962683
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 29 : K920114
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 30 : K922777
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 31 : K060723
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 32 : K143404
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 33 : K983925
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 34 : K781913
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 35 : K920959
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 36 : K972675
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 37 : K072753
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 38 : K963423
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 39 : K900878
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 40 : K930767
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 41 : K112357
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 42 : K955477
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 43 : K000180
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 44 : K153367
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 45 : K090456
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 46 : K030469
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 47 : K933094
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 48 : K934884
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 49 : K935639
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 50 : K934131
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 51 : K070651
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 52 : K970866
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 53 : K014166
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 54 : K910983
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 55 : K772297
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 56 : K001068
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 57 : K033614
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 58 : K161554
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 59 : K003792
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 60 : K063367
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 61 : K900808
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 62 : K943954
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 63 : K121336
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 64 : K914153
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 65 : K920205
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 66 : K923194
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 67 : K973447
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 68 : K910883
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 69 : K041560
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 70 : K101320
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 71 : K905705
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 72 : K905549
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 73 : K080852
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 74 : K150068
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 75 : K172835
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 77 : K934115
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 78 : K061387
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 79 : K162648
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 80 : K983326
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 81 : K022052
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 82 : K172516
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 83 : K170784
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 84 : K112975
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 85 : K052125
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 87 : K021247
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 88 : K936155
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 89 : K912044
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 90 : K010053
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 91 : K913873
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 92 : K920986
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 93 : K003703
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 94 : K935862
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 95 : K930013
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 96 : K111441
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 97 : K973432
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 98 : K871928
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 99 : K921756
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 100 : K030837
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 101 : K171139
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 102 : K140263
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 103 : K110294
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 104 : K162582
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 105 : K922038
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 106 : K935503
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 107 : K070783
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 108 : K170799
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 109 : K934043
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 110 : K950219
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 111 : K944509
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 112 : K011510
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 113 : K941438
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 114 : K031014
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 115 : K073452
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 116 : K945789
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 117 : K915694
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 118 : K905481
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 119 : K122180
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 120 : K981859
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 121 : K063546
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 122 : K132204
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 123 : K132203
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 124 : K911179
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 125 : K993625
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 126 : K102136
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 127 : K845021
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 128 : K914101
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 129 : K120640
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 130 : K812200
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 131 : K925558
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 132 : K090652
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 133 : K905417
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 134 : K924481
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 135 : K913242
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 136 : K022318
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 137 : K173545
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 138 : K120151
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 139 : K914402
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 140 : K914403
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 141 : K914401
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 142 : K001533
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 143 : K921963
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 144 : K002328
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 145 : K913979
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 146 : K142700
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 147 : K980134
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 148 : K990662
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 149 : K911479
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 150 : K962863
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 151 : K103692
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 152 : K033991
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Medical_specialty : OB
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Device_name : Insufflator, Laparoscopic
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Life_sustain_support_flag : N
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Review_panel : OB
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Submission_type_id : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Medical_specialty_description : Obstetrics/Gynecology
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Product_code : HIF
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Unclassified_reason :

Device Classification

  • 3 ::
      • Definition : To allow for visualization of body cavities through an endoscope by projecting images to a monitor.
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : N
                • Regulation_number : 876.1500
                  • Device_class : 2
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 : 2031963
                          • Fei_number ::
                              • 0 : 3002975342
                            • K_number ::
                                • 0 : K100852
                          • Medical_specialty : GU
                            • Device_name : Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology
                              • Life_sustain_support_flag : N
                                • Review_panel : GU
                                  • Submission_type_id : 1
                                    • Medical_specialty_description : Gastroenterology, Urology
                                      • Product_code : OCS
                                        • Unclassified_reason :

Device Classification

  • 4 ::
      • Definition : This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. The convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : N
                • Regulation_number : 870.1340
                  • Device_class : 2
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 : 3009746061
                              • 1 : 3005012805
                                • 2 : 3004122598
                                  • 3 : 1030451
                                    • 4 : 3004519921
                                      • 5 : 3005595283
                                        • 6 : 3009549229
                                          • 7 : 1038445
                                            • 8 : 3008403546
                                              • 9 : 3013429260
                                                • 10 : 1928237
                                                  • 11 : 1061124
                                                    • 12 : 1824619
                                                      • 13 : 2032758
                                                        • 14 : 1423395
                                                      • Fei_number ::
                                                          • 0 : 3009746061
                                                            • 1 : 3005012805
                                                              • 2 : 3005846326
                                                                • 3 : 3004122598
                                                                  • 4 : 1030451
                                                                    • 5 : 3005595283
                                                                      • 6 : 3009549229
                                                                        • 7 : 1038445
                                                                          • 8 : 3008403546
                                                                            • 9 : 3013429260
                                                                              • 10 : 1928237
                                                                                • 11 : 3000717925
                                                                                  • 12 : 1000512168
                                                                                    • 13 : 1824619
                                                                                      • 14 : 3004053914
                                                                                • Medical_specialty : CV
                                                                                  • Device_name : Catheter Introducer Kit
                                                                                    • Life_sustain_support_flag : N
                                                                                      • Review_panel : CV
                                                                                        • Submission_type_id : 7
                                                                                          • Medical_specialty_description : Cardiovascular
                                                                                            • Product_code : OFD
                                                                                              • Unclassified_reason :