Drug Adverse Events

  • 0 ::
      • Seriousnessother : 1
        • Reportduplicate ::
            • Duplicatenumb : US-LUPIN PHARMACEUTICALS INC.-2018-02101
              • Duplicatesource : LUPIN
            • Safetyreportversion : 1
              • Receiptdate : 20180316
                • Duplicate : 1
                  • Seriousnessdeath : 1
                    • Seriousnesshospitalization : 1
                      • Receivedate : 20180316
                        • Patient ::
                            • Reaction ::
                                • 0 ::
                                    • Reactionmeddrapt : Completed suicide
                                      • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                                        • Reactionoutcome : 5
                                  • Patientonsetage : 61
                                    • Patientsex : 1
                                      • Patientonsetageunit : 801
                                        • Drug ::
                                            • 0 ::
                                                • Medicinalproduct : AMLODIPINE
                                                  • Drugindication : PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION
                                                    • Drugadministrationroute : 048
                                                      • Drugdosagetext : UNK
                                                        • Openfda ::
                                                            • Manufacturer_name ::
                                                                • 0 : Macleods Pharmaceuticals Limited
                                                              • Unii ::
                                                                  • 0 : 864V2Q084H
                                                                • Product_type ::
                                                                    • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                                  • Rxcui ::
                                                                      • 0 : 308135
                                                                        • 1 : 197361
                                                                      • Spl_set_id ::
                                                                          • 0 : 1cec7a02-b7a5-49e1-ab64-3a4dab4149d2
                                                                        • Route ::
                                                                            • 0 : ORAL
                                                                          • Generic_name ::
                                                                              • 0 : AMLODIPINE
                                                                            • Brand_name ::
                                                                                • 0 : AMLODIPINE
                                                                              • Product_ndc ::
                                                                                  • 0 : 33342-016
                                                                                    • 1 : 33342-015
                                                                                  • Substance_name ::
                                                                                      • 0 : AMLODIPINE BESYLATE
                                                                                    • Spl_id ::
                                                                                        • 0 : cf534093-9769-44f3-8570-337fad041447
                                                                                      • Application_number ::
                                                                                          • 0 : ANDA201380
                                                                                        • Package_ndc ::
                                                                                            • 0 : 33342-015-10
                                                                                              • 1 : 33342-016-10
                                                                                                • 2 : 33342-015-12
                                                                                                  • 3 : 33342-016-12
                                                                                            • Drugcharacterization : 1
                                                                                              • Actiondrug : 6
                                                                                                • Activesubstance ::
                                                                                                    • Activesubstancename : AMLODIPINE BESYLATE
                                                                                                  • Drugauthorizationnumb : 078043
                                                                                                    • Drugbatchnumb : UNKNOWN
                                                                                                  • 1 ::
                                                                                                      • Medicinalproduct : LOSARTAN.
                                                                                                        • Drugindication : PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION
                                                                                                          • Drugadministrationroute : 048
                                                                                                            • Drugdosagetext : UNK
                                                                                                              • Openfda ::
                                                                                                                  • Manufacturer_name ::
                                                                                                                      • 0 : Virtus Pharmaceuticals
                                                                                                                        • 1 : Method Pharmaceuticals, LLC
                                                                                                                      • Unii ::
                                                                                                                          • 0 : 3ST302B24A
                                                                                                                        • Product_type ::
                                                                                                                            • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                                                                                          • Rxcui ::
                                                                                                                              • 0 : 979485
                                                                                                                                • 1 : 979492
                                                                                                                                  • 2 : 979480
                                                                                                                                • Spl_set_id ::
                                                                                                                                    • 0 : a98a821c-7b81-4f9b-9801-1a16d71871ce
                                                                                                                                      • 1 : 3cdcf8cc-4964-4c53-e054-00144ff88e88
                                                                                                                                    • Route ::
                                                                                                                                        • 0 : ORAL
                                                                                                                                      • Generic_name ::
                                                                                                                                          • 0 : LOSARTAN POTASSIUM
                                                                                                                                        • Brand_name ::
                                                                                                                                            • 0 : LOSARTAN
                                                                                                                                          • Product_ndc ::
                                                                                                                                              • 0 : 58657-610
                                                                                                                                                • 1 : 58657-611
                                                                                                                                                  • 2 : 58657-612
                                                                                                                                                    • 3 : 69543-140
                                                                                                                                                      • 4 : 69543-141
                                                                                                                                                        • 5 : 69543-142
                                                                                                                                                      • Substance_name ::
                                                                                                                                                          • 0 : LOSARTAN POTASSIUM
                                                                                                                                                        • Spl_id ::
                                                                                                                                                            • 0 : ad9dde78-b0cc-49b2-9c4a-98731e5847d0
                                                                                                                                                              • 1 : 48269e03-eee6-4941-8d9e-f6b76ad3af5b
                                                                                                                                                            • Application_number ::
                                                                                                                                                                • 0 : ANDA090382
                                                                                                                                                              • Package_ndc ::
                                                                                                                                                                  • 0 : 69543-141-30
                                                                                                                                                                    • 1 : 58657-611-10
                                                                                                                                                                      • 2 : 58657-611-30
                                                                                                                                                                        • 3 : 58657-612-90
                                                                                                                                                                          • 4 : 58657-611-90
                                                                                                                                                                            • 5 : 69543-140-50
                                                                                                                                                                              • 6 : 58657-612-30
                                                                                                                                                                                • 7 : 69543-140-11
                                                                                                                                                                                  • 8 : 69543-140-10
                                                                                                                                                                                    • 9 : 58657-612-10
                                                                                                                                                                                      • 10 : 58657-610-10
                                                                                                                                                                                        • 11 : 69543-140-30
                                                                                                                                                                                          • 12 : 58657-610-30
                                                                                                                                                                                            • 13 : 58657-610-50
                                                                                                                                                                                              • 14 : 69543-142-30
                                                                                                                                                                                                • 15 : 69543-140-90
                                                                                                                                                                                                  • 16 : 58657-610-90
                                                                                                                                                                                                    • 17 : 69543-142-11
                                                                                                                                                                                                      • 18 : 69543-142-10
                                                                                                                                                                                                        • 19 : 69543-142-90
                                                                                                                                                                                                          • 20 : 69543-141-90
                                                                                                                                                                                                            • 21 : 69543-141-10
                                                                                                                                                                                                              • 22 : 69543-141-11
                                                                                                                                                                                                        • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                                                                          • Actiondrug : 6
                                                                                                                                                                                                            • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                                                                • Activesubstancename : LOSARTAN
                                                                                                                                                                                                              • Drugauthorizationnumb : 078232
                                                                                                                                                                                                                • Drugbatchnumb : UNKNOWN
                                                                                                                                                                                                      • Occurcountry : US
                                                                                                                                                                                                        • Reporttype : 1
                                                                                                                                                                                                          • Companynumb : US-LUPIN PHARMACEUTICALS INC.-2018-02101
                                                                                                                                                                                                            • Safetyreportid : 14647560
                                                                                                                                                                                                              • Sender ::
                                                                                                                                                                                                                  • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                                                                                                                    • Sendertype : 2
                                                                                                                                                                                                                  • Transmissiondate : 20180509
                                                                                                                                                                                                                    • Fulfillexpeditecriteria : 1
                                                                                                                                                                                                                      • Transmissiondateformat : 102
                                                                                                                                                                                                                        • Receiptdateformat : 102
                                                                                                                                                                                                                          • Receiver ::
                                                                                                                                                                                                                              • Receiverorganization : FDA
                                                                                                                                                                                                                                • Receivertype : 6
                                                                                                                                                                                                                              • Serious : 1
                                                                                                                                                                                                                                • Receivedateformat : 102
                                                                                                                                                                                                                                  • Primarysource ::
                                                                                                                                                                                                                                      • Reportercountry : US
                                                                                                                                                                                                                                        • Qualification : 1
                                                                                                                                                                                                                                      • Primarysourcecountry : US

Drug Adverse Events

  • 1 ::
      • Receivedate : 20180317
        • Receivedateformat : 102
          • Patient ::
              • Reaction ::
                  • 0 ::
                      • Reactionmeddrapt : Pruritus
                        • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                          • Reactionoutcome : 6
                        • 1 ::
                            • Reactionmeddrapt : Somnolence
                              • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                                • Reactionoutcome : 6
                          • Patientonsetage : 79
                            • Drug ::
                                • 0 ::
                                    • Medicinalproduct : VORICONAZOLE.
                                      • Drugindication : INFECTION
                                        • Drugadministrationroute : 065
                                          • Actiondrug : 5
                                            • Openfda ::
                                                • Manufacturer_name ::
                                                    • 0 : Amneal Pharmaceuticals LLC
                                                      • 1 : Roerig
                                                        • 2 : VersaPharm Incorporated
                                                          • 3 : Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
                                                            • 4 : Aurobindo Pharma Limited
                                                              • 5 : Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
                                                                • 6 : Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.
                                                                  • 7 : X-GEN Pharmaceuticals, Inc.
                                                                    • 8 : Sandoz Inc
                                                                      • 9 : Rising Pharmaceuticals, Inc.
                                                                        • 10 : Northstar Rx LLC
                                                                          • 11 : Mylan Pharmaceuticals Inc.
                                                                            • 12 : Lupin Pharmaceuticals,Inc.
                                                                              • 13 : Novel Laboratories, Inc.
                                                                                • 14 : Alvogen Inc.
                                                                                  • 15 : Ajanta Pharma Limited
                                                                                    • 16 : Solco Healthcare U.S., LLC
                                                                                      • 17 : APPCO PHARMA LLC
                                                                                        • 18 : Cadila Healthcare Limited
                                                                                          • 19 : Greenstone LLC
                                                                                        • Unii ::
                                                                                            • 0 : JFU09I87TR
                                                                                          • Product_type ::
                                                                                              • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
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                                                                                                                                          • 13 : f1889599-be14-49af-8781-5594e9bd026b
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                                                                                                                                                                      • Generic_name ::
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                                                                                                                                                                        • Brand_name ::
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                                                                                                                                                                            • Pharm_class_cs ::
                                                                                                                                                                                • 0 : Azoles [Chemical/Ingredient]
                                                                                                                                                                              • Product_ndc ::
                                                                                                                                                                                  • 0 : 43386-038
                                                                                                                                                                                    • 1 : 65862-891
                                                                                                                                                                                      • 2 : 65862-892
                                                                                                                                                                                        • 3 : 0378-1640
                                                                                                                                                                                          • 4 : 0378-6270
                                                                                                                                                                                            • 5 : 59762-0930
                                                                                                                                                                                              • 6 : 59762-0934
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                                                                                                                                                                                                  • 8 : 59762-0936
                                                                                                                                                                                                    • 9 : 40032-089
                                                                                                                                                                                                      • 10 : 40032-088
                                                                                                                                                                                                        • 11 : 0378-1626
                                                                                                                                                                                                          • 12 : 0781-3416
                                                                                                                                                                                                            • 13 : 16714-515
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                                                                                                                                                                                                                • 15 : 0049-3170
                                                                                                                                                                                                                  • 16 : 68462-572
                                                                                                                                                                                                                    • 17 : 68462-573
                                                                                                                                                                                                                      • 18 : 0781-5668
                                                                                                                                                                                                                        • 19 : 27241-062
                                                                                                                                                                                                                          • 20 : 27241-063
                                                                                                                                                                                                                            • 21 : 0781-5667
                                                                                                                                                                                                                              • 22 : 61748-365
                                                                                                                                                                                                                                • 23 : 0049-4190
                                                                                                                                                                                                                                  • 24 : 0093-5290
                                                                                                                                                                                                                                    • 25 : 61748-366
                                                                                                                                                                                                                                      • 26 : 0049-3190
                                                                                                                                                                                                                                        • 27 : 64980-274
                                                                                                                                                                                                                                          • 28 : 64980-275
                                                                                                                                                                                                                                            • 29 : 43386-088
                                                                                                                                                                                                                                              • 30 : 43386-089
                                                                                                                                                                                                                                                • 31 : 55801-333
                                                                                                                                                                                                                                                  • 32 : 55801-332
                                                                                                                                                                                                                                                    • 33 : 47781-466
                                                                                                                                                                                                                                                      • 34 : 59762-0925
                                                                                                                                                                                                                                                        • 35 : 39822-1077
                                                                                                                                                                                                                                                          • 36 : 0049-3180
                                                                                                                                                                                                                                                            • 37 : 43547-377
                                                                                                                                                                                                                                                              • 38 : 40032-038
                                                                                                                                                                                                                                                                • 39 : 68382-736
                                                                                                                                                                                                                                                                  • 40 : 68382-735
                                                                                                                                                                                                                                                                    • 41 : 43547-378
                                                                                                                                                                                                                                                                      • 42 : 0093-5289
                                                                                                                                                                                                                                                                        • 43 : 0049-3160
                                                                                                                                                                                                                                                                          • 44 : 65841-831
                                                                                                                                                                                                                                                                            • 45 : 65841-830
                                                                                                                                                                                                                                                                              • 46 : 65162-913
                                                                                                                                                                                                                                                                            • Pharm_class_epc ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                • 0 : Azole Antifungal [EPC]
                                                                                                                                                                                                                                                                              • Substance_name ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 0 : VORICONAZOLE
                                                                                                                                                                                                                                                                                • Spl_id ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 0 : e582cbb6-99d4-4583-8567-4ded7e9cf39a
                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 1 : a5738c7c-2754-43e1-b988-db167fb316a9
                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 2 : 136d4e30-abf0-4611-b220-92e838b52f16
                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 3 : a657abcb-00c2-4bea-8822-d165c6bd0871
                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 4 : 370a5f51-c98d-4ae6-9c61-7df39ef08486
                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 5 : b87b650c-9a4b-4c82-975e-f62d12f20487
                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 6 : 3b0d58d3-0537-4c64-bf11-93430bf07ff0
                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 7 : 907a35cb-6c66-4cdc-a90b-c76e1f567e33
                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 8 : 32a99e2f-7a3a-49df-991d-c9080b0bcd2b
                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 9 : 3d929d95-bc16-4046-bc73-dfe7334413a2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 10 : 52783218-2137-4260-8a24-dbaa6ce9c96d
                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 11 : 95b8ee23-bb51-4096-aae9-7ddb261f2896
                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 12 : 58634583-039c-4379-8198-5be323d6adde
                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 13 : a88549fb-2311-47a3-bf85-3006e5c56274
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 14 : 5493d1e2-cd2c-46e5-bd0f-cc54334e81c4
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 15 : 619a5fe3-8b66-42c7-a17f-a4196004bdae
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 16 : 12d4926e-ec44-42b4-a078-4524d9c3c5e3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 17 : 9c6fb8f7-c357-4b06-a271-d87f0f334230
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 18 : e7a6cebc-d4d3-43fe-a01d-c17eb7d27923
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 19 : dd1c2744-6a3b-42bd-9e82-b8da1c92dcb8
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 20 : 669f9b3e-288c-4169-9232-35d4eceff872
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 21 : ad9a6d73-7ea5-449e-82a1-10e915c027eb
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 22 : 8e2cd0de-c986-4db8-98f1-667222e45670
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 23 : ba93b65e-7fcc-43cc-b7b4-0c122a363538
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 24 : e37ba7da-f77a-481d-b443-13fb8205fa13
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 25 : ba83c484-7ae1-6895-bc38-7c693c0db6ed
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 26 : 2f27d3db-46eb-4305-9cc6-2342c500248f
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Pharm_class_moa ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 0 : Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA]
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 1 : Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA]
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 2 : Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Application_number ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 0 : NDA021630
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 1 : ANDA207049
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 2 : ANDA205034
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 3 : ANDA206799
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 4 : ANDA206762
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 5 : ANDA206654
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 6 : ANDA206747
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 7 : ANDA090862
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 8 : ANDA090547
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 9 : ANDA202361
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 10 : ANDA091658
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 11 : NDA021267
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 12 : NDA021266
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 13 : NDA208562
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 14 : ANDA206398
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 15 : ANDA206837
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 16 : ANDA200265
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 17 : ANDA203503
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 18 : ANDA207371
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 19 : ANDA206181
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Nui ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 0 : N0000185504
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 1 : N0000008217
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 2 : N0000182141
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 3 : N0000175487
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 4 : N0000182140
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Package_ndc ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 1 : 40032-089-31
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 2 : 40032-089-30
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 3 : 59762-0925-1
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 5 : 0049-3160-44
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 7 : 65841-831-01
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 8 : 65841-830-30
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 9 : 0093-5290-56
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 10 : 65841-831-06
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 23 : 65841-831-16
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 24 : 0781-5667-06
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 25 : 64980-274-03
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 26 : 0049-3190-28
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Activesubstancename : VORICONAZOLE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Drugrecurreadministration : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Drugauthorizationnumb : 200265
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Drugadditional : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Summary ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Narrativeincludeclinical : CASE EVENT DATE: 201711
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Patientsex : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Patientonsetageunit : 801
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Sender ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Sendertype : 2
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Fulfillexpeditecriteria : 2
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Duplicatesource : SANDOZ
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Receiver ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Receiverorganization : FDA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Receivertype : 6
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Serious : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Safetyreportversion : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Companynumb : PHEH2018US010335
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Safetyreportid : 14651910
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Primarysourcecountry : US

Drug Adverse Events

  • 2 ::
      • Receivedate : 20180316
        • Receivedateformat : 102
          • Patient ::
              • Reaction ::
                  • 0 ::
                      • Reactionmeddrapt : Rash
                        • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                  • Patientonsetage : 43
                    • Drug ::
                        • 0 ::
                            • Drugcharacterization : 1
                              • Openfda ::
                                  • Manufacturer_name ::
                                      • 0 : Immunex Corporation
                                    • Unii ::
                                        • 0 : OP401G7OJC
                                      • Product_type ::
                                          • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                        • Rxcui ::
                                            • 0 : 802652
                                              • 1 : 1653225
                                                • 2 : 809159
                                                  • 3 : 809158
                                                    • 4 : 261105
                                                      • 5 : 253014
                                                        • 6 : 1653223
                                                          • 7 : 727757
                                                        • Spl_set_id ::
                                                            • 0 : a002b40c-097d-47a5-957f-7a7b1807af7f
                                                          • Route ::
                                                              • 0 : SUBCUTANEOUS
                                                            • Generic_name ::
                                                                • 0 : ETANERCEPT
                                                              • Brand_name ::
                                                                  • 0 : ENBREL
                                                                • Product_ndc ::
                                                                    • 0 : 58406-456
                                                                      • 1 : 58406-446
                                                                        • 2 : 58406-455
                                                                          • 3 : 58406-435
                                                                            • 4 : 58406-425
                                                                              • 5 : 58406-445
                                                                            • Pharm_class_epc ::
                                                                                • 0 : Tumor Necrosis Factor Blocker [EPC]
                                                                              • Substance_name ::
                                                                                  • 0 : ETANERCEPT
                                                                                • Spl_id ::
                                                                                    • 0 : 9ef503b6-7ee7-4945-bd2c-14204c45e9b9
                                                                                  • Pharm_class_moa ::
                                                                                      • 0 : Tumor Necrosis Factor Receptor Blocking Activity [MoA]
                                                                                    • Application_number ::
                                                                                        • 0 : BLA103795
                                                                                      • Nui ::
                                                                                          • 0 : N0000175451
                                                                                            • 1 : N0000175610
                                                                                          • Package_ndc ::
                                                                                              • 0 : 58406-435-01
                                                                                                • 1 : 58406-424-01
                                                                                                  • 2 : 58406-435-04
                                                                                                    • 3 : 58406-425-34
                                                                                                      • 4 : 58406-455-04
                                                                                                        • 5 : 58406-456-01
                                                                                                          • 6 : 58406-910-01
                                                                                                            • 7 : 58406-446-01
                                                                                                              • 8 : 58406-425-41
                                                                                                                • 9 : 58406-445-04
                                                                                                                  • 10 : 58406-446-04
                                                                                                                    • 11 : 58406-455-01
                                                                                                                      • 12 : 58406-456-04
                                                                                                                        • 13 : 58406-445-01
                                                                                                                  • Medicinalproduct : ENBREL
                                                                                                                    • Activesubstance ::
                                                                                                                        • Activesubstancename : ETANERCEPT
                                                                                                              • Summary ::
                                                                                                                  • Narrativeincludeclinical : CASE EVENT DATE: 20171201
                                                                                                                • Patientsex : 2
                                                                                                                  • Patientonsetageunit : 801
                                                                                                                • Sender ::
                                                                                                                    • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                      • Sendertype : 2
                                                                                                                    • Transmissiondate : 20180509
                                                                                                                      • Primarysource ::
                                                                                                                          • Reportercountry : US
                                                                                                                            • Qualification : 2
                                                                                                                          • Occurcountry : US
                                                                                                                            • Receiptdate : 20180316
                                                                                                                              • Transmissiondateformat : 102
                                                                                                                                • Receiptdateformat : 102
                                                                                                                                  • Reporttype : 1
                                                                                                                                    • Reportduplicate ::
                                                                                                                                        • Duplicatesource : FDA-CTU
                                                                                                                                      • Receiver ::
                                                                                                                                          • Receiverorganization : FDA
                                                                                                                                            • Receivertype : 6
                                                                                                                                          • Serious : 2
                                                                                                                                            • Safetyreportversion : 1
                                                                                                                                              • Fulfillexpeditecriteria : 2
                                                                                                                                                • Safetyreportid : 14652285
                                                                                                                                                  • Primarysourcecountry : US

Drug Adverse Events

  • 3 ::
      • Receivedate : 20180316
        • Seriousnessother : 1
          • Patient ::
              • Reaction ::
                  • 0 ::
                      • Reactionmeddrapt : Breast cancer
                        • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                  • Patientonsetage : 38
                    • Drug ::
                        • 0 ::
                            • Drugstartdateformat : 102
                              • Medicinalproduct : ENBREL
                                • Drugcharacterization : 1
                                  • Drugadministrationroute : 058
                                    • Drugseparatedosagenumb : 1
                                      • Drugstructuredosageunit : 003
                                        • Openfda ::
                                            • Manufacturer_name ::
                                                • 0 : Immunex Corporation
                                              • Unii ::
                                                  • 0 : OP401G7OJC
                                                • Product_type ::
                                                    • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                  • Rxcui ::
                                                      • 0 : 802652
                                                        • 1 : 1653225
                                                          • 2 : 809159
                                                            • 3 : 809158
                                                              • 4 : 261105
                                                                • 5 : 253014
                                                                  • 6 : 1653223
                                                                    • 7 : 727757
                                                                  • Spl_set_id ::
                                                                      • 0 : a002b40c-097d-47a5-957f-7a7b1807af7f
                                                                    • Route ::
                                                                        • 0 : SUBCUTANEOUS
                                                                      • Generic_name ::
                                                                          • 0 : ETANERCEPT
                                                                        • Brand_name ::
                                                                            • 0 : ENBREL
                                                                          • Product_ndc ::
                                                                              • 0 : 58406-456
                                                                                • 1 : 58406-446
                                                                                  • 2 : 58406-455
                                                                                    • 3 : 58406-435
                                                                                      • 4 : 58406-425
                                                                                        • 5 : 58406-445
                                                                                      • Pharm_class_epc ::
                                                                                          • 0 : Tumor Necrosis Factor Blocker [EPC]
                                                                                        • Substance_name ::
                                                                                            • 0 : ETANERCEPT
                                                                                          • Spl_id ::
                                                                                              • 0 : 9ef503b6-7ee7-4945-bd2c-14204c45e9b9
                                                                                            • Pharm_class_moa ::
                                                                                                • 0 : Tumor Necrosis Factor Receptor Blocking Activity [MoA]
                                                                                              • Application_number ::
                                                                                                  • 0 : BLA103795
                                                                                                • Nui ::
                                                                                                    • 0 : N0000175451
                                                                                                      • 1 : N0000175610
                                                                                                    • Package_ndc ::
                                                                                                        • 0 : 58406-435-01
                                                                                                          • 1 : 58406-424-01
                                                                                                            • 2 : 58406-435-04
                                                                                                              • 3 : 58406-425-34
                                                                                                                • 4 : 58406-455-04
                                                                                                                  • 5 : 58406-456-01
                                                                                                                    • 6 : 58406-910-01
                                                                                                                      • 7 : 58406-446-01
                                                                                                                        • 8 : 58406-425-41
                                                                                                                          • 9 : 58406-445-04
                                                                                                                            • 10 : 58406-446-04
                                                                                                                              • 11 : 58406-455-01
                                                                                                                                • 12 : 58406-456-04
                                                                                                                                  • 13 : 58406-445-01
                                                                                                                            • Drugstructuredosagenumb : 50
                                                                                                                              • Drugintervaldosageunitnumb : 1
                                                                                                                                • Drugstartdate : 20180123
                                                                                                                                  • Drugdosagetext : ? OTHER FREQUENCY:QW;?
                                                                                                                                    • Activesubstance ::
                                                                                                                                        • Activesubstancename : ETANERCEPT
                                                                                                                                      • Drugintervaldosagedefinition : 803
                                                                                                                                        • Drugrecurreadministration : 2
                                                                                                                                          • Drugbatchnumb : 1085384
                                                                                                                                            • Drugadditional : 2
                                                                                                                                      • Summary ::
                                                                                                                                          • Narrativeincludeclinical : CASE EVENT DATE: 20180316
                                                                                                                                        • Patientsex : 2
                                                                                                                                          • Patientonsetageunit : 801
                                                                                                                                        • Sender ::
                                                                                                                                            • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                                              • Sendertype : 2
                                                                                                                                            • Transmissiondate : 20180509
                                                                                                                                              • Receivedateformat : 102
                                                                                                                                                • Occurcountry : US
                                                                                                                                                  • Receiptdate : 20180316
                                                                                                                                                    • Transmissiondateformat : 102
                                                                                                                                                      • Receiptdateformat : 102
                                                                                                                                                        • Primarysource ::
                                                                                                                                                            • Reportercountry : US
                                                                                                                                                              • Qualification : 3
                                                                                                                                                            • Reporttype : 1
                                                                                                                                                              • Reportduplicate ::
                                                                                                                                                                  • Duplicatesource : FDA-CTU
                                                                                                                                                                • Receiver ::
                                                                                                                                                                    • Receiverorganization : FDA
                                                                                                                                                                      • Receivertype : 6
                                                                                                                                                                    • Serious : 1
                                                                                                                                                                      • Safetyreportversion : 1
                                                                                                                                                                        • Fulfillexpeditecriteria : 2
                                                                                                                                                                          • Safetyreportid : 14653466
                                                                                                                                                                            • Primarysourcecountry : US

Drug Adverse Events

  • 4 ::
      • Receivedate : 20180319
        • Receivedateformat : 102
          • Patient ::
              • Reaction ::
                  • 0 ::
                      • Reactionmeddrapt : Poisoning
                        • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                          • Reactionoutcome : 5
                    • Drug ::
                        • 0 ::
                            • Medicinalproduct : MOCLOBEMIDE
                              • Drugindication : BIPOLAR DISORDER
                                • Drugadministrationroute : 065
                                  • Drugdosagetext : UNK
                                    • Drugcharacterization : 1
                                      • Activesubstance ::
                                          • Activesubstancename : MOCLOBEMIDE
                                        • Actiondrug : 6
                                      • 1 ::
                                          • Medicinalproduct : FLUOXETINE
                                            • Drugindication : BIPOLAR DISORDER
                                              • Drugadministrationroute : 065
                                                • Drugdosagetext : UNK
                                                  • Openfda ::
                                                      • Manufacturer_name ::
                                                          • 0 : Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.
                                                            • 1 : TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED
                                                              • 2 : Alembic Pharmaceuticals Limited
                                                                • 3 : Alembic Pharmaceuticals Inc.
                                                                  • 4 : Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
                                                                    • 5 : McKesson Packaging Services Business Unit of McKesson Corporation
                                                                      • 6 : Vensun Pharmaceuticals, Inc.
                                                                        • 7 : Dr.Reddy's Laboratories Inc.
                                                                          • 8 : Mylan Pharmaceuticals Inc.
                                                                            • 9 : Dr.Reddy's Laboratories Limited
                                                                              • 10 : Pharmaceutical Associates, Inc.
                                                                                • 11 : NorthStar RxLLC
                                                                                  • 12 : Lannett Company, Inc.
                                                                                    • 13 : Aurobindo Pharma Limited
                                                                                      • 14 : ScieGen Pharmaceuticals, Inc.
                                                                                        • 15 : Camber Pharmaceuticals, Inc.
                                                                                          • 16 : Prodigy Health Supplier
                                                                                            • 17 : Nivagen Pharmaceuticals, Inc.
                                                                                              • 18 : Par Pharmaceutical, Inc.
                                                                                                • 19 : BluePoint Laboratories
                                                                                              • Unii ::
                                                                                                  • 0 : I9W7N6B1KJ
                                                                                                • Product_type ::
                                                                                                    • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                                                                  • Rxcui ::
                                                                                                      • 0 : 248642
                                                                                                        • 1 : 313990
                                                                                                          • 2 : 1190110
                                                                                                            • 3 : 313989
                                                                                                              • 4 : 310385
                                                                                                                • 5 : 310384
                                                                                                                  • 6 : 310386
                                                                                                                • Spl_set_id ::
                                                                                                                    • 0 : 59de2889-c3d3-4ebf-8826-13f30a3fa439
                                                                                                                      • 1 : 930a8a8c-a81a-4110-bb2e-c87e531cbd83
                                                                                                                        • 2 : 369dbfba-9de4-433c-8680-2ec047b8f8d9
                                                                                                                          • 3 : 6ec00661-d82c-410e-9eae-94f4642506e5
                                                                                                                            • 4 : 6b9c2d73-866b-44c4-8718-e7e4a9a0fb55
                                                                                                                              • 5 : 9de65da4-73f8-4c88-8198-c92e63224ddb
                                                                                                                                • 6 : 662f3e16-bf42-4127-8e56-4eb45780e059
                                                                                                                                  • 7 : b050b0ee-107c-4f82-8031-92ec68baa6a2
                                                                                                                                    • 8 : 2a20b006-aad2-4cef-ac01-5acc557412c5
                                                                                                                                      • 9 : b4f37ef1-8f5e-4318-90f1-2d8f8afb669c
                                                                                                                                        • 10 : 180a07fd-1f6a-4617-b8e0-f938c65ba273
                                                                                                                                          • 11 : 6fff3732-efc3-4cbd-a8fa-cde3181f03e6
                                                                                                                                            • 12 : de336c75-566f-4083-a31b-842bad668b6e
                                                                                                                                              • 13 : 11544dea-2f5e-1536-584a-5d1f37a99770
                                                                                                                                                • 14 : ac0fe5db-e89e-4de7-9bba-15c966776f2a
                                                                                                                                                  • 15 : 23899405-007b-48d9-82a9-a530b8e90784
                                                                                                                                                    • 16 : 390c61e6-14dd-4391-45b8-0fb5f4652723
                                                                                                                                                      • 17 : e9ee6e93-4a57-4fd1-a417-3944484dd32c
                                                                                                                                                        • 18 : dcebc7cf-6f95-4f7a-a22b-c7d2e0f04d74
                                                                                                                                                          • 19 : f4cbf9a9-1d7f-4aa0-a18d-fba50d49bd2b
                                                                                                                                                            • 20 : f719162f-cb78-487c-b172-ac10d009e6f5
                                                                                                                                                              • 21 : c856d72f-4a1a-4f75-ae54-c4ac83ddcfa1
                                                                                                                                                                • 22 : 3195db14-0cae-4b49-9fba-49b869fe92a8
                                                                                                                                                                  • 23 : bfd18a45-06cc-4281-b181-40eb5d192a9b
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                                                                                                                                                                              • 1 : FLUOXETINE CAPSULES
                                                                                                                                                                                • 2 : FLUOXETINE
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                                                                                                                                                                                                                                  • 23 : 0378-0734
                                                                                                                                                                                                                                    • 24 : 0378-0735
                                                                                                                                                                                                                                      • 25 : 42543-725
                                                                                                                                                                                                                                        • 26 : 31722-903
                                                                                                                                                                                                                                          • 27 : 42543-726
                                                                                                                                                                                                                                            • 28 : 55111-150
                                                                                                                                                                                                                                              • 29 : 55111-147
                                                                                                                                                                                                                                                • 30 : 50228-115
                                                                                                                                                                                                                                                  • 31 : 50228-114
                                                                                                                                                                                                                                                    • 32 : 62332-022
                                                                                                                                                                                                                                                      • 33 : 62332-023
                                                                                                                                                                                                                                                        • 34 : 62332-024
                                                                                                                                                                                                                                                          • 35 : 50228-113
                                                                                                                                                                                                                                                            • 36 : 0121-0721
                                                                                                                                                                                                                                                              • 37 : 54838-523
                                                                                                                                                                                                                                                                • 38 : 65862-194
                                                                                                                                                                                                                                                                  • 39 : 0093-7188
                                                                                                                                                                                                                                                                    • 40 : 49884-468
                                                                                                                                                                                                                                                                      • 41 : 43598-566
                                                                                                                                                                                                                                                                        • 42 : 65862-193
                                                                                                                                                                                                                                                                          • 43 : 68001-129
                                                                                                                                                                                                                                                                            • 44 : 65862-306
                                                                                                                                                                                                                                                                              • 45 : 50111-648
                                                                                                                                                                                                                                                                                • 46 : 50111-647
                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 47 : 46708-271
                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 48 : 46708-272
                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 49 : 46708-273
                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Substance_name ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Spl_id ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 15 : 32bbea32-38ea-4c2a-ab15-71f73637c730
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 16 : 517b83d8-454f-166c-e054-00144ff88e88
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 22 : ec530678-4b07-4a74-abc6-3b69d0cb3699
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 23 : bba4eccb-50e0-4d28-b214-39560fc1921b
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 24 : ceea16ae-88bd-4dec-902e-2c28f4d2d260
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 25 : 9f631744-b579-49a1-856e-3c3c24dda6c8
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Application_number ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 1 : ANDA204597
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 2 : ANDA076001
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 3 : ANDA209695
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 4 : ANDA076006
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 5 : ANDA076922
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 6 : ANDA075755
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 7 : ANDA206937
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 8 : ANDA075506
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 9 : ANDA075872
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 10 : ANDA078619
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 11 : ANDA075465
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 12 : ANDA077849
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 13 : ANDA076990
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 14 : ANDA075464
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 15 : ANDA208698
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 18 : ANDA076015
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 5 : 62332-023-91
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 6 : 62332-243-30
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 7 : 62332-243-31
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 8 : 65862-193-01
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 10 : 62332-242-91
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 11 : 49884-872-11
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 12 : 46708-272-91
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 19 : 16714-352-03
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 27 : 76365-0101-2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 28 : 46708-271-71
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 29 : 42543-725-30
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 30 : 46708-273-30
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 31 : 46708-273-31
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 32 : 50111-647-01
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 33 : 50111-647-03
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 34 : 63304-632-01
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 35 : 62332-024-30
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 36 : 0093-7188-10
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 37 : 63304-632-05
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 38 : 0378-0735-01
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 39 : 42543-726-05
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 40 : 62332-024-31
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 42 : 50111-647-02
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 53 : 63304-632-30
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 54 : 65862-193-99
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 92 : 50228-115-05
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 153 : 31722-904-01
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Activesubstancename : FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Actiondrug : 6
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 2 ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Medicinalproduct : CITALOPRAM
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Drugindication : BIPOLAR DISORDER
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Drugadministrationroute : 065
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Drugdosagetext : UNK
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Openfda ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Manufacturer_name ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 0 : New Horizon Rx Group, LLC
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 1 : Amneal Pharmaceuticals LLC
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 2 : Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 3 : Camber Pharmaceuticals
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 4 : West-Ward Pharmaceuticals Corp
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 5 : Aurolife Pharma LLC
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 6 : Mylan Pharmaceuticals Inc.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 7 : Cipla USA Inc.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 8 : G&W Laboratories, Inc.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 9 : Eon Labs, Inc.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 10 : International Laboratories, LLC
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 11 : Exelan Pharmaceuticals Inc.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 12 : Epic Pharma, LLC
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 13 : Aurobindo Pharma Limited
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Unii ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 0 : I1E9D14F36
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 1 : CITALOPRAM TABLETS
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 2 : CITALOPRAM TABLET
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 3 : CITALOPRAM HYDROBROMIDE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Brand_name ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 1 : CITALOPRAM HYDROBROMIDE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Product_ndc ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 144 : 13107-006-90
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Activesubstancename : CITALOPRAM HYDROBROMIDE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Drugauthorizationnumb : 077044
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Actiondrug : 6
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Sender ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Sendertype : 2
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Companynumb : GR-CIPLA LTD.-2018GR11740
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Reportercountry : GR
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Duplicatesource : CIPLA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Receiver ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Receiverorganization : FDA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Receivertype : 6
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Serious : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Safetyreportversion : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Fulfillexpeditecriteria : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Safetyreportid : 14653512
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Primarysourcecountry : GR