Drug Adverse Events

  • 0 ::
      • Receivedate : 20180315
        • Receivedateformat : 102
          • Patient ::
              • Reaction ::
                  • 0 ::
                      • Reactionmeddrapt : Pharyngeal oedema
                        • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                          • Reactionoutcome : 6
                    • Patientonsetage : 70
                      • Patientsex : 2
                        • Patientonsetageunit : 801
                          • Drug ::
                              • 0 ::
                                  • Medicinalproduct : LYRICA
                                    • Drugdosagetext : UNK
                                      • Openfda ::
                                          • Manufacturer_name ::
                                              • 0 : U.S. Pharmaceuticals
                                                • 1 : Parke-Davis Div of Pfizer Inc
                                              • Unii ::
                                                  • 0 : 55JG375S6M
                                                • Product_type ::
                                                    • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                  • Rxcui ::
                                                      • 0 : 607038
                                                        • 1 : 577127
                                                          • 2 : 607018
                                                            • 3 : 483438
                                                              • 4 : 898718
                                                                • 5 : 898715
                                                                  • 6 : 607033
                                                                    • 7 : 607028
                                                                      • 8 : 607024
                                                                        • 9 : 607026
                                                                          • 10 : 483448
                                                                            • 11 : 607022
                                                                              • 12 : 607020
                                                                                • 13 : 483442
                                                                                  • 14 : 483440
                                                                                    • 15 : 483450
                                                                                      • 16 : 483446
                                                                                        • 17 : 483444
                                                                                      • Spl_set_id ::
                                                                                          • 0 : ce1a4b9d-3127-4416-8bf2-fee5899fc0ba
                                                                                            • 1 : 60185c88-ecfd-46f9-adb9-b97c6b00a553
                                                                                          • Route ::
                                                                                              • 0 : ORAL
                                                                                            • Generic_name ::
                                                                                                • 0 : PREGABALIN
                                                                                              • Brand_name ::
                                                                                                  • 0 : LYRICA
                                                                                                • Product_ndc ::
                                                                                                    • 0 : 0071-1012
                                                                                                      • 1 : 0071-1013
                                                                                                        • 2 : 0071-1014
                                                                                                          • 3 : 0071-1015
                                                                                                            • 4 : 0071-1016
                                                                                                              • 5 : 0071-1017
                                                                                                                • 6 : 0071-1018
                                                                                                                  • 7 : 0071-1019
                                                                                                                    • 8 : 63539-014
                                                                                                                      • 9 : 63539-013
                                                                                                                        • 10 : 0071-1020
                                                                                                                      • Substance_name ::
                                                                                                                          • 0 : PREGABALIN
                                                                                                                        • Spl_id ::
                                                                                                                            • 0 : 97ad1752-d9b5-460f-b49c-c7551e70f07e
                                                                                                                              • 1 : 8a6dbeac-daf4-450a-a3cc-981c2768887e
                                                                                                                            • Application_number ::
                                                                                                                                • 0 : NDA021446
                                                                                                                                  • 1 : NDA022488
                                                                                                                                    • 2 : NDA021724
                                                                                                                                  • Package_ndc ::
                                                                                                                                      • 0 : 0071-1018-68
                                                                                                                                        • 1 : 0071-1016-41
                                                                                                                                          • 2 : 0071-1012-68
                                                                                                                                            • 3 : 0071-1014-41
                                                                                                                                              • 4 : 0071-1015-68
                                                                                                                                                • 5 : 0071-1019-68
                                                                                                                                                  • 6 : 0071-1014-68
                                                                                                                                                    • 7 : 63539-014-90
                                                                                                                                                      • 8 : 0071-1015-41
                                                                                                                                                        • 9 : 63539-013-41
                                                                                                                                                          • 10 : 0071-1016-68
                                                                                                                                                            • 11 : 0071-1020-01
                                                                                                                                                              • 12 : 0071-1013-68
                                                                                                                                                                • 13 : 0071-1013-41
                                                                                                                                                                  • 14 : 0071-1017-68
                                                                                                                                                            • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                              • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                  • Activesubstancename : PREGABALIN
                                                                                                                                                                • Drugauthorizationnumb : 021446
                                                                                                                                                                  • Actiondrug : 5
                                                                                                                                                                    • Drugadditional : 3
                                                                                                                                                          • Sender ::
                                                                                                                                                              • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                                                                • Sendertype : 2
                                                                                                                                                              • Transmissiondate : 20180509
                                                                                                                                                                • Fulfillexpeditecriteria : 2
                                                                                                                                                                  • Occurcountry : US
                                                                                                                                                                    • Receiptdate : 20180315
                                                                                                                                                                      • Transmissiondateformat : 102
                                                                                                                                                                        • Receiptdateformat : 102
                                                                                                                                                                          • Primarysource ::
                                                                                                                                                                              • Reportercountry : US
                                                                                                                                                                                • Qualification : 3
                                                                                                                                                                              • Duplicate : 1
                                                                                                                                                                                • Reporttype : 1
                                                                                                                                                                                  • Reportduplicate ::
                                                                                                                                                                                      • Duplicatenumb : US-PFIZER INC-2018107889
                                                                                                                                                                                        • Duplicatesource : PFIZER
                                                                                                                                                                                      • Receiver ::
                                                                                                                                                                                          • Receiverorganization : FDA
                                                                                                                                                                                            • Receivertype : 6
                                                                                                                                                                                          • Serious : 2
                                                                                                                                                                                            • Safetyreportversion : 1
                                                                                                                                                                                              • Companynumb : US-PFIZER INC-2018107889
                                                                                                                                                                                                • Safetyreportid : 14640507
                                                                                                                                                                                                  • Primarysourcecountry : US

Drug Adverse Events

  • 1 ::
      • Receivedate : 20180315
        • Receivedateformat : 102
          • Patient ::
              • Reaction ::
                  • 0 ::
                      • Reactionmeddrapt : Sepsis
                        • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                          • Reactionoutcome : 6
                        • 1 ::
                            • Reactionmeddrapt : Atypical pneumonia
                              • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                                • Reactionoutcome : 6
                          • Patientonsetage : 71
                            • Drug ::
                                • 0 ::
                                    • Medicinalproduct : CARBOPLATIN.
                                      • Drugindication : SQUAMOUS CELL CARCINOMA
                                        • Drugadministrationroute : 041
                                          • Drugdosagetext : AUC 1.6/WEEK
                                            • Openfda ::
                                                • Manufacturer_name ::
                                                    • 0 : Ingenus Pharmaceuticals, LLC
                                                      • 1 : Hospira, Inc.
                                                        • 2 : Accord Healthcare, Inc.
                                                          • 3 : Sagent Pharmaceuticals
                                                            • 4 : Fresenius Kabi USA, LLC
                                                              • 5 : Sun Pharma Global FZE
                                                                • 6 : Gland Pharma Limited
                                                                  • 7 : Teva Parenteral Medicines, Inc.
                                                                    • 8 : Sandoz Inc
                                                                      • 9 : Sanja Pharmaceuticals Company
                                                                        • 10 : Meitheal Pharmaceuticals Inc.
                                                                          • 11 : Alvogen Inc.
                                                                        • Unii ::
                                                                            • 0 : BG3F62OND5
                                                                          • Product_type ::
                                                                              • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                                            • Rxcui ::
                                                                                • 0 : 597195
                                                                              • Spl_set_id ::
                                                                                  • 0 : 9eb057eb-29ce-40d2-9ac8-ed107f25f5ab
                                                                                    • 1 : e176b6ef-2ff6-498b-a9d8-7a634d147f37
                                                                                      • 2 : b4fa7aac-c9d2-4af4-a281-3e6cfc502ff6
                                                                                        • 3 : 2ccca2f5-518d-438c-8e62-5b1bcf2005b7
                                                                                          • 4 : f4baa639-287b-4d97-923f-ce5c6add531c
                                                                                            • 5 : b92dcedd-d358-e821-c478-6a469c30b26b
                                                                                              • 6 : c3ae9880-44bb-4f4e-93d8-8a5e21708a30
                                                                                                • 7 : a7f256b2-4705-4e26-8996-72ac367842ed
                                                                                                  • 8 : 475caee0-15a6-4f0d-bca7-f3e472b323f7
                                                                                                    • 9 : 48aa7ef3-9f44-2a08-e054-00144ff88e88
                                                                                                      • 10 : 7307d15b-4548-41e4-bf02-cc4c2927bbf9
                                                                                                        • 11 : f330f5a2-2cad-402f-bcbb-26245a753276
                                                                                                          • 12 : 81757808-f609-40d1-a4c1-08b32234719f
                                                                                                            • 13 : b5603e69-0ff0-4db0-b788-78b83ecb00d6
                                                                                                              • 14 : 87608ae1-fbd7-41b2-a2a4-8963e0b834be
                                                                                                            • Route ::
                                                                                                                • 0 : INTRAVENOUS
                                                                                                              • Generic_name ::
                                                                                                                  • 0 : CARBOPLATIN INJECTION
                                                                                                                    • 1 : CARBOPLATIN
                                                                                                                  • Brand_name ::
                                                                                                                      • 0 : CARBOPLATIN
                                                                                                                    • Pharm_class_cs ::
                                                                                                                        • 0 : Platinum-containing Compounds [Chemical/Ingredient]
                                                                                                                      • Product_ndc ::
                                                                                                                          • 0 : 47335-284
                                                                                                                            • 1 : 63323-172
                                                                                                                              • 2 : 47335-150
                                                                                                                                • 3 : 47335-151
                                                                                                                                  • 4 : 57277-107
                                                                                                                                    • 5 : 57277-106
                                                                                                                                      • 6 : 57277-105
                                                                                                                                        • 7 : 25021-202
                                                                                                                                          • 8 : 47781-606
                                                                                                                                            • 9 : 47781-605
                                                                                                                                              • 10 : 47781-604
                                                                                                                                                • 11 : 68083-191
                                                                                                                                                  • 12 : 68083-190
                                                                                                                                                    • 13 : 68083-193
                                                                                                                                                      • 14 : 68083-192
                                                                                                                                                        • 15 : 47781-603
                                                                                                                                                          • 16 : 0703-4239
                                                                                                                                                            • 17 : 71288-100
                                                                                                                                                              • 18 : 47335-300
                                                                                                                                                                • 19 : 16729-295
                                                                                                                                                                  • 20 : 66758-047
                                                                                                                                                                    • 21 : 50742-446
                                                                                                                                                                      • 22 : 50742-447
                                                                                                                                                                        • 23 : 50742-445
                                                                                                                                                                          • 24 : 50742-448
                                                                                                                                                                            • 25 : 0703-4246
                                                                                                                                                                              • 26 : 0703-4244
                                                                                                                                                                                • 27 : 0703-4248
                                                                                                                                                                                  • 28 : 61703-339
                                                                                                                                                                                • Pharm_class_epc ::
                                                                                                                                                                                    • 0 : Platinum-based Drug [EPC]
                                                                                                                                                                                  • Substance_name ::
                                                                                                                                                                                      • 0 : CARBOPLATIN
                                                                                                                                                                                    • Spl_id ::
                                                                                                                                                                                        • 0 : 73460167-8005-4ffc-a885-d7b57c173317
                                                                                                                                                                                          • 1 : ab05ebc8-a799-4913-b8a5-10c73a101db7
                                                                                                                                                                                            • 2 : 3aa53bd5-6c42-4451-9197-8701ed1451d9
                                                                                                                                                                                              • 3 : 9869eab0-e03e-42ff-b2a0-8589fa0f3a7e
                                                                                                                                                                                                • 4 : e2b0a304-eb39-4d11-a337-903eeb346408
                                                                                                                                                                                                  • 5 : d3210b60-3603-4cae-adaa-1f20a6b673dd
                                                                                                                                                                                                    • 6 : 4ab1835d-95a1-4864-9739-d26fee1e4d8b
                                                                                                                                                                                                      • 7 : f171db85-7a96-42ae-a443-f31586f94803
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                                                                                                                                                                                                          • 9 : e6104a65-f20b-4e99-9119-0960fa812904
                                                                                                                                                                                                            • 10 : 9579cc9e-f4a2-471f-a405-4a209b517b5e
                                                                                                                                                                                                              • 11 : 5bc235d3-c303-2710-e053-2991aa0a73cb
                                                                                                                                                                                                                • 12 : 8b36f829-1ec3-495f-b56b-bc2a65721c0c
                                                                                                                                                                                                                  • 13 : af5fe760-3fad-45d8-9a20-5864215d19d8
                                                                                                                                                                                                                    • 14 : cfbe5de1-1d93-ea5f-caab-4f710bbffa3d
                                                                                                                                                                                                                  • Application_number ::
                                                                                                                                                                                                                      • 0 : ANDA207324
                                                                                                                                                                                                                        • 1 : ANDA206775
                                                                                                                                                                                                                          • 2 : ANDA208487
                                                                                                                                                                                                                            • 3 : ANDA076517
                                                                                                                                                                                                                              • 4 : ANDA078280
                                                                                                                                                                                                                                • 5 : ANDA077432
                                                                                                                                                                                                                                  • 6 : ANDA205487
                                                                                                                                                                                                                                    • 7 : ANDA077269
                                                                                                                                                                                                                                      • 8 : ANDA077926
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                                                                                                                                                                                                                                            • 0 : N0000175073
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 24 : 63323-172-45
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 38 : 57277-105-05
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 43 : 68083-193-01
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 44 : 0703-4248-91
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 45 : 68083-191-01
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 46 : 25021-202-51
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 47 : 57277-106-15
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 48 : 25021-202-15
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 49 : 50742-447-45
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 50 : 47335-300-40
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 51 : 16729-295-31
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Activesubstancename : CARBOPLATIN
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Drugrecurreadministration : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Actiondrug : 5
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Drugadditional : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 1 ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Medicinalproduct : ABRAXANE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Drugindication : SQUAMOUS CELL CARCINOMA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Drugadministrationroute : 041
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Drugdosagetext : 100 MG/M2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Activesubstancename : PACLITAXEL
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Drugrecurreadministration : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Actiondrug : 5
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Drugadditional : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 2 ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Drugstartdateformat : 102
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Medicinalproduct : DURVALUMAB.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Drugindication : SQUAMOUS CELL CARCINOMA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Drugadministrationroute : 042
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Drugseparatedosagenumb : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Drugstructuredosageunit : 003
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Openfda ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Manufacturer_name ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 0 : AstraZeneca Pharmaceuticals LP
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Unii ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 0 : 28X28X9OKV
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Product_type ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Rxcui ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 2 : 1919515
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 1 : 0310-4500
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Pharm_class_epc ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 0 : Programmed Death Ligand-1 Blocker [EPC]
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Substance_name ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 0 : DURVALUMAB
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Spl_id ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 0 : d178ea37-3e80-4cf5-bed9-f4994b07b70c
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Pharm_class_moa ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 0 : Programmed Death Ligand-1-directed Antibody Interactions [MoA]
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 1 : Programmed Death Ligand-1 Antagonists [MoA]
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Application_number ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 0 : BLA761069
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Nui ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 0 : N0000193336
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 1 : N0000193337
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 2 : N0000193338
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 3 : N0000011174
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Package_ndc ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 0 : 0310-4500-12
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 1 : 0310-4611-50
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Drugstructuredosagenumb : 750
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Drugintervaldosageunitnumb : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Drugcumulativedosageunit : 003
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Drugstartdate : 20180116
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Actiondrug : 5
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Activesubstancename : DURVALUMAB
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Drugintervaldosagedefinition : 803
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Drugauthorizationnumb : 761069
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Drugrecurreadministration : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Drugcumulativedosagenumb : 3000
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Drugadditional : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Summary ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Narrativeincludeclinical : CASE EVENT DATE: 20180228
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Patientweight : 63.4
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Patientsex : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Patientonsetageunit : 801
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Sender ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Sendertype : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Transmissiondate : 20180509
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Companynumb : US-ASTRAZENECA-2018SE27153
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Occurcountry : US
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Receiptdate : 20180315
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Transmissiondateformat : 102
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Receiptdateformat : 102
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Primarysource ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Reportercountry : US
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Qualification : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Duplicate : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Reporttype : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Seriousnesshospitalization : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Reportduplicate ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Duplicatenumb : US-ASTRAZENECA-2018SE27153
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Duplicatesource : ASTRAZENECA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Receiver ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Receiverorganization : FDA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Receivertype : 6
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Serious : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Safetyreportversion : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Fulfillexpeditecriteria : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Safetyreportid : 14642673
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Primarysourcecountry : US

Drug Adverse Events

  • 2 ::
      • Seriousnessother : 1
        • Reportduplicate ::
            • Duplicatenumb : US-LUPIN PHARMACEUTICALS INC.-2018-02101
              • Duplicatesource : LUPIN
            • Safetyreportversion : 1
              • Receiptdate : 20180316
                • Duplicate : 1
                  • Seriousnessdeath : 1
                    • Seriousnesshospitalization : 1
                      • Receivedate : 20180316
                        • Patient ::
                            • Reaction ::
                                • 0 ::
                                    • Reactionmeddrapt : Completed suicide
                                      • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                                        • Reactionoutcome : 5
                                  • Patientonsetage : 61
                                    • Patientsex : 1
                                      • Patientonsetageunit : 801
                                        • Drug ::
                                            • 0 ::
                                                • Medicinalproduct : AMLODIPINE
                                                  • Drugindication : PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION
                                                    • Drugadministrationroute : 048
                                                      • Drugdosagetext : UNK
                                                        • Openfda ::
                                                            • Manufacturer_name ::
                                                                • 0 : Macleods Pharmaceuticals Limited
                                                              • Unii ::
                                                                  • 0 : 864V2Q084H
                                                                • Product_type ::
                                                                    • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                                  • Rxcui ::
                                                                      • 0 : 308135
                                                                        • 1 : 197361
                                                                      • Spl_set_id ::
                                                                          • 0 : 1cec7a02-b7a5-49e1-ab64-3a4dab4149d2
                                                                        • Route ::
                                                                            • 0 : ORAL
                                                                          • Generic_name ::
                                                                              • 0 : AMLODIPINE
                                                                            • Brand_name ::
                                                                                • 0 : AMLODIPINE
                                                                              • Product_ndc ::
                                                                                  • 0 : 33342-016
                                                                                    • 1 : 33342-015
                                                                                  • Substance_name ::
                                                                                      • 0 : AMLODIPINE BESYLATE
                                                                                    • Spl_id ::
                                                                                        • 0 : cf534093-9769-44f3-8570-337fad041447
                                                                                      • Application_number ::
                                                                                          • 0 : ANDA201380
                                                                                        • Package_ndc ::
                                                                                            • 0 : 33342-015-10
                                                                                              • 1 : 33342-016-10
                                                                                                • 2 : 33342-015-12
                                                                                                  • 3 : 33342-016-12
                                                                                            • Drugcharacterization : 1
                                                                                              • Actiondrug : 6
                                                                                                • Activesubstance ::
                                                                                                    • Activesubstancename : AMLODIPINE BESYLATE
                                                                                                  • Drugauthorizationnumb : 078043
                                                                                                    • Drugbatchnumb : UNKNOWN
                                                                                                  • 1 ::
                                                                                                      • Medicinalproduct : LOSARTAN.
                                                                                                        • Drugindication : PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION
                                                                                                          • Drugadministrationroute : 048
                                                                                                            • Drugdosagetext : UNK
                                                                                                              • Openfda ::
                                                                                                                  • Manufacturer_name ::
                                                                                                                      • 0 : Virtus Pharmaceuticals
                                                                                                                        • 1 : Method Pharmaceuticals, LLC
                                                                                                                      • Unii ::
                                                                                                                          • 0 : 3ST302B24A
                                                                                                                        • Product_type ::
                                                                                                                            • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                                                                                          • Rxcui ::
                                                                                                                              • 0 : 979485
                                                                                                                                • 1 : 979492
                                                                                                                                  • 2 : 979480
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                                                                                                                                          • Product_ndc ::
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                                                                                                                                                                                  • 8 : 69543-140-10
                                                                                                                                                                                    • 9 : 58657-612-10
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                                                                                                                                                                                                      • 18 : 69543-142-10
                                                                                                                                                                                                        • 19 : 69543-142-90
                                                                                                                                                                                                          • 20 : 69543-141-90
                                                                                                                                                                                                            • 21 : 69543-141-10
                                                                                                                                                                                                              • 22 : 69543-141-11
                                                                                                                                                                                                        • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                                                                          • Actiondrug : 6
                                                                                                                                                                                                            • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                                                                • Activesubstancename : LOSARTAN
                                                                                                                                                                                                              • Drugauthorizationnumb : 078232
                                                                                                                                                                                                                • Drugbatchnumb : UNKNOWN
                                                                                                                                                                                                      • Occurcountry : US
                                                                                                                                                                                                        • Reporttype : 1
                                                                                                                                                                                                          • Companynumb : US-LUPIN PHARMACEUTICALS INC.-2018-02101
                                                                                                                                                                                                            • Safetyreportid : 14647560
                                                                                                                                                                                                              • Sender ::
                                                                                                                                                                                                                  • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                                                                                                                    • Sendertype : 2
                                                                                                                                                                                                                  • Transmissiondate : 20180509
                                                                                                                                                                                                                    • Fulfillexpeditecriteria : 1
                                                                                                                                                                                                                      • Transmissiondateformat : 102
                                                                                                                                                                                                                        • Receiptdateformat : 102
                                                                                                                                                                                                                          • Receiver ::
                                                                                                                                                                                                                              • Receiverorganization : FDA
                                                                                                                                                                                                                                • Receivertype : 6
                                                                                                                                                                                                                              • Serious : 1
                                                                                                                                                                                                                                • Receivedateformat : 102
                                                                                                                                                                                                                                  • Primarysource ::
                                                                                                                                                                                                                                      • Reportercountry : US
                                                                                                                                                                                                                                        • Qualification : 1
                                                                                                                                                                                                                                      • Primarysourcecountry : US

Drug Adverse Events

  • 3 ::
      • Receivedate : 20180317
        • Receivedateformat : 102
          • Patient ::
              • Reaction ::
                  • 0 ::
                      • Reactionmeddrapt : Pruritus
                        • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                          • Reactionoutcome : 6
                        • 1 ::
                            • Reactionmeddrapt : Somnolence
                              • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                                • Reactionoutcome : 6
                          • Patientonsetage : 79
                            • Drug ::
                                • 0 ::
                                    • Medicinalproduct : VORICONAZOLE.
                                      • Drugindication : INFECTION
                                        • Drugadministrationroute : 065
                                          • Actiondrug : 5
                                            • Openfda ::
                                                • Manufacturer_name ::
                                                    • 0 : Amneal Pharmaceuticals LLC
                                                      • 1 : Roerig
                                                        • 2 : VersaPharm Incorporated
                                                          • 3 : Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
                                                            • 4 : Aurobindo Pharma Limited
                                                              • 5 : Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
                                                                • 6 : Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.
                                                                  • 7 : X-GEN Pharmaceuticals, Inc.
                                                                    • 8 : Sandoz Inc
                                                                      • 9 : Rising Pharmaceuticals, Inc.
                                                                        • 10 : Northstar Rx LLC
                                                                          • 11 : Mylan Pharmaceuticals Inc.
                                                                            • 12 : Lupin Pharmaceuticals,Inc.
                                                                              • 13 : Novel Laboratories, Inc.
                                                                                • 14 : Alvogen Inc.
                                                                                  • 15 : Ajanta Pharma Limited
                                                                                    • 16 : Solco Healthcare U.S., LLC
                                                                                      • 17 : APPCO PHARMA LLC
                                                                                        • 18 : Cadila Healthcare Limited
                                                                                          • 19 : Greenstone LLC
                                                                                        • Unii ::
                                                                                            • 0 : JFU09I87TR
                                                                                          • Product_type ::
                                                                                              • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                                                                            • Rxcui ::
                                                                                                • 0 : 352220
                                                                                                  • 1 : 546624
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                                                                                                      • 3 : 349435
                                                                                                        • 4 : 349434
                                                                                                          • 5 : 351209
                                                                                                            • 6 : 352219
                                                                                                              • 7 : 352218
                                                                                                            • Spl_set_id ::
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                                                                                                                          • 5 : 14051c3c-9bcb-4610-aedc-a8d3e6e4cd51
                                                                                                                            • 6 : 63473087-5cc1-b2e8-b552-6d5f733e1227
                                                                                                                              • 7 : 67c174da-41b8-4738-8a22-dd814b8e96b8
                                                                                                                                • 8 : ed6624a9-0b73-4a21-bf13-a8add2081d02
                                                                                                                                  • 9 : e2b3c0b3-02a6-45c3-a8ea-05d210dc9108
                                                                                                                                    • 10 : e648a0e4-f324-49dc-a8f6-cf25ff3b2dfe
                                                                                                                                      • 11 : f6a1a792-141b-42e8-8bd1-884e4408eb8a
                                                                                                                                        • 12 : bda70104-d84b-4d3f-9ca0-5f4f1ca816ad
                                                                                                                                          • 13 : f1889599-be14-49af-8781-5594e9bd026b
                                                                                                                                            • 14 : bb7a95f5-19df-4391-b217-05e08acac935
                                                                                                                                              • 15 : 16a80777-f1f3-45bb-a312-998b07767fe3
                                                                                                                                                • 16 : 4cbac6ad-0faa-4181-a830-27a9f1536b7a
                                                                                                                                                  • 17 : c6b444dd-7ad9-4fb2-a444-2f3ece8a8353
                                                                                                                                                    • 18 : b8de04a0-238d-4e0b-b0d9-7f7878b149d4
                                                                                                                                                      • 19 : 08d08721-1f4c-478a-8abf-d9c402d50553
                                                                                                                                                        • 20 : e37525e8-afb4-4583-b2de-af4aab9040d7
                                                                                                                                                          • 21 : e985d908-22ca-4849-8ac3-c081301b65f0
                                                                                                                                                            • 22 : ce3ef5cf-3087-4d92-9d94-9eb8287228db
                                                                                                                                                              • 23 : 53ecce53-57b8-4af1-b4ac-7d37eb25711f
                                                                                                                                                                • 24 : 77fef645-2331-4923-86e3-af7b4e9f6cc7
                                                                                                                                                                  • 25 : 74f51144-c228-440e-8043-c3ec9cb1b42e
                                                                                                                                                                    • 26 : dac26bcd-7a59-401f-9f66-a0649767cece
                                                                                                                                                                  • Route ::
                                                                                                                                                                      • 0 : ORAL
                                                                                                                                                                        • 1 : INTRAVENOUS
                                                                                                                                                                      • Generic_name ::
                                                                                                                                                                          • 0 : VORICONAZOLE
                                                                                                                                                                        • Brand_name ::
                                                                                                                                                                            • 0 : VFEND
                                                                                                                                                                              • 1 : VORICONAZOLE
                                                                                                                                                                            • Pharm_class_cs ::
                                                                                                                                                                                • 0 : Azoles [Chemical/Ingredient]
                                                                                                                                                                              • Product_ndc ::
                                                                                                                                                                                  • 0 : 43386-038
                                                                                                                                                                                    • 1 : 65862-891
                                                                                                                                                                                      • 2 : 65862-892
                                                                                                                                                                                        • 3 : 0378-1640
                                                                                                                                                                                          • 4 : 0378-6270
                                                                                                                                                                                            • 5 : 59762-0930
                                                                                                                                                                                              • 6 : 59762-0934
                                                                                                                                                                                                • 7 : 59762-0935
                                                                                                                                                                                                  • 8 : 59762-0936
                                                                                                                                                                                                    • 9 : 40032-089
                                                                                                                                                                                                      • 10 : 40032-088
                                                                                                                                                                                                        • 11 : 0378-1626
                                                                                                                                                                                                          • 12 : 0781-3416
                                                                                                                                                                                                            • 13 : 16714-515
                                                                                                                                                                                                              • 14 : 16714-514
                                                                                                                                                                                                                • 15 : 0049-3170
                                                                                                                                                                                                                  • 16 : 68462-572
                                                                                                                                                                                                                    • 17 : 68462-573
                                                                                                                                                                                                                      • 18 : 0781-5668
                                                                                                                                                                                                                        • 19 : 27241-062
                                                                                                                                                                                                                          • 20 : 27241-063
                                                                                                                                                                                                                            • 21 : 0781-5667
                                                                                                                                                                                                                              • 22 : 61748-365
                                                                                                                                                                                                                                • 23 : 0049-4190
                                                                                                                                                                                                                                  • 24 : 0093-5290
                                                                                                                                                                                                                                    • 25 : 61748-366
                                                                                                                                                                                                                                      • 26 : 0049-3190
                                                                                                                                                                                                                                        • 27 : 64980-274
                                                                                                                                                                                                                                          • 28 : 64980-275
                                                                                                                                                                                                                                            • 29 : 43386-088
                                                                                                                                                                                                                                              • 30 : 43386-089
                                                                                                                                                                                                                                                • 31 : 55801-333
                                                                                                                                                                                                                                                  • 32 : 55801-332
                                                                                                                                                                                                                                                    • 33 : 47781-466
                                                                                                                                                                                                                                                      • 34 : 59762-0925
                                                                                                                                                                                                                                                        • 35 : 39822-1077
                                                                                                                                                                                                                                                          • 36 : 0049-3180
                                                                                                                                                                                                                                                            • 37 : 43547-377
                                                                                                                                                                                                                                                              • 38 : 40032-038
                                                                                                                                                                                                                                                                • 39 : 68382-736
                                                                                                                                                                                                                                                                  • 40 : 68382-735
                                                                                                                                                                                                                                                                    • 41 : 43547-378
                                                                                                                                                                                                                                                                      • 42 : 0093-5289
                                                                                                                                                                                                                                                                        • 43 : 0049-3160
                                                                                                                                                                                                                                                                          • 44 : 65841-831
                                                                                                                                                                                                                                                                            • 45 : 65841-830
                                                                                                                                                                                                                                                                              • 46 : 65162-913
                                                                                                                                                                                                                                                                            • Pharm_class_epc ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                • 0 : Azole Antifungal [EPC]
                                                                                                                                                                                                                                                                              • Substance_name ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 0 : VORICONAZOLE
                                                                                                                                                                                                                                                                                • Spl_id ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 0 : e582cbb6-99d4-4583-8567-4ded7e9cf39a
                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 1 : a5738c7c-2754-43e1-b988-db167fb316a9
                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 2 : 136d4e30-abf0-4611-b220-92e838b52f16
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                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 4 : 370a5f51-c98d-4ae6-9c61-7df39ef08486
                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 5 : b87b650c-9a4b-4c82-975e-f62d12f20487
                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 6 : 3b0d58d3-0537-4c64-bf11-93430bf07ff0
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 12 : 58634583-039c-4379-8198-5be323d6adde
                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 13 : a88549fb-2311-47a3-bf85-3006e5c56274
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 14 : 5493d1e2-cd2c-46e5-bd0f-cc54334e81c4
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 15 : 619a5fe3-8b66-42c7-a17f-a4196004bdae
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 16 : 12d4926e-ec44-42b4-a078-4524d9c3c5e3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 17 : 9c6fb8f7-c357-4b06-a271-d87f0f334230
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 18 : e7a6cebc-d4d3-43fe-a01d-c17eb7d27923
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 19 : dd1c2744-6a3b-42bd-9e82-b8da1c92dcb8
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 20 : 669f9b3e-288c-4169-9232-35d4eceff872
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 21 : ad9a6d73-7ea5-449e-82a1-10e915c027eb
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 22 : 8e2cd0de-c986-4db8-98f1-667222e45670
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 23 : ba93b65e-7fcc-43cc-b7b4-0c122a363538
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 24 : e37ba7da-f77a-481d-b443-13fb8205fa13
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 25 : ba83c484-7ae1-6895-bc38-7c693c0db6ed
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 26 : 2f27d3db-46eb-4305-9cc6-2342c500248f
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Pharm_class_moa ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 0 : Cytochrome P450 2C19 Inhibitors [MoA]
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 1 : Cytochrome P450 3A4 Inhibitors [MoA]
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 2 : Cytochrome P450 2C9 Inhibitors [MoA]
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Application_number ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 0 : NDA021630
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 1 : ANDA207049
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 2 : ANDA205034
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 3 : ANDA206799
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 4 : ANDA206762
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 5 : ANDA206654
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 6 : ANDA206747
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 7 : ANDA090862
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 8 : ANDA090547
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 9 : ANDA202361
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 10 : ANDA091658
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 11 : NDA021267
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 12 : NDA021266
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 13 : NDA208562
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 14 : ANDA206398
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 15 : ANDA206837
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 16 : ANDA200265
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 17 : ANDA203503
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 18 : ANDA207371
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 19 : ANDA206181
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Nui ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 0 : N0000185504
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 1 : N0000008217
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 2 : N0000182141
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 3 : N0000175487
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 4 : N0000182140
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Package_ndc ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 1 : 40032-089-31
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 3 : 59762-0925-1
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 5 : 0049-3160-44
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 21 : 55801-333-02
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 109 : 65841-830-01
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Drugcharacterization : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Activesubstance ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Activesubstancename : VORICONAZOLE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Drugrecurreadministration : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Drugauthorizationnumb : 200265
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Drugadditional : 3
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Summary ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Narrativeincludeclinical : CASE EVENT DATE: 201711
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Patientsex : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Patientonsetageunit : 801
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Sender ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Sendertype : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Transmissiondate : 20180509
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Fulfillexpeditecriteria : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Occurcountry : US
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Receiptdate : 20180317
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Transmissiondateformat : 102
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Duplicatesource : SANDOZ
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Receiver ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Serious : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Safetyreportversion : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Companynumb : PHEH2018US010335
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Safetyreportid : 14651910
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Primarysourcecountry : US

Drug Adverse Events

  • 4 ::
      • Receivedate : 20180316
        • Receivedateformat : 102
          • Patient ::
              • Reaction ::
                  • 0 ::
                      • Reactionmeddrapt : Rash
                        • Reactionmeddraversionpt : 21.0
                  • Patientonsetage : 43
                    • Drug ::
                        • 0 ::
                            • Drugcharacterization : 1
                              • Openfda ::
                                  • Manufacturer_name ::
                                      • 0 : Immunex Corporation
                                    • Unii ::
                                        • 0 : OP401G7OJC
                                      • Product_type ::
                                          • 0 : HUMAN PRESCRIPTION DRUG
                                        • Rxcui ::
                                            • 0 : 802652
                                              • 1 : 1653225
                                                • 2 : 809159
                                                  • 3 : 809158
                                                    • 4 : 261105
                                                      • 5 : 253014
                                                        • 6 : 1653223
                                                          • 7 : 727757
                                                        • Spl_set_id ::
                                                            • 0 : a002b40c-097d-47a5-957f-7a7b1807af7f
                                                          • Route ::
                                                              • 0 : SUBCUTANEOUS
                                                            • Generic_name ::
                                                                • 0 : ETANERCEPT
                                                              • Brand_name ::
                                                                  • 0 : ENBREL
                                                                • Product_ndc ::
                                                                    • 0 : 58406-456
                                                                      • 1 : 58406-446
                                                                        • 2 : 58406-455
                                                                          • 3 : 58406-435
                                                                            • 4 : 58406-425
                                                                              • 5 : 58406-445
                                                                            • Pharm_class_epc ::
                                                                                • 0 : Tumor Necrosis Factor Blocker [EPC]
                                                                              • Substance_name ::
                                                                                  • 0 : ETANERCEPT
                                                                                • Spl_id ::
                                                                                    • 0 : 9ef503b6-7ee7-4945-bd2c-14204c45e9b9
                                                                                  • Pharm_class_moa ::
                                                                                      • 0 : Tumor Necrosis Factor Receptor Blocking Activity [MoA]
                                                                                    • Application_number ::
                                                                                        • 0 : BLA103795
                                                                                      • Nui ::
                                                                                          • 0 : N0000175451
                                                                                            • 1 : N0000175610
                                                                                          • Package_ndc ::
                                                                                              • 0 : 58406-435-01
                                                                                                • 1 : 58406-424-01
                                                                                                  • 2 : 58406-435-04
                                                                                                    • 3 : 58406-425-34
                                                                                                      • 4 : 58406-455-04
                                                                                                        • 5 : 58406-456-01
                                                                                                          • 6 : 58406-910-01
                                                                                                            • 7 : 58406-446-01
                                                                                                              • 8 : 58406-425-41
                                                                                                                • 9 : 58406-445-04
                                                                                                                  • 10 : 58406-446-04
                                                                                                                    • 11 : 58406-455-01
                                                                                                                      • 12 : 58406-456-04
                                                                                                                        • 13 : 58406-445-01
                                                                                                                  • Medicinalproduct : ENBREL
                                                                                                                    • Activesubstance ::
                                                                                                                        • Activesubstancename : ETANERCEPT
                                                                                                              • Summary ::
                                                                                                                  • Narrativeincludeclinical : CASE EVENT DATE: 20171201
                                                                                                                • Patientsex : 2
                                                                                                                  • Patientonsetageunit : 801
                                                                                                                • Sender ::
                                                                                                                    • Senderorganization : FDA-Public Use
                                                                                                                      • Sendertype : 2
                                                                                                                    • Transmissiondate : 20180509
                                                                                                                      • Primarysource ::
                                                                                                                          • Reportercountry : US
                                                                                                                            • Qualification : 2
                                                                                                                          • Occurcountry : US
                                                                                                                            • Receiptdate : 20180316
                                                                                                                              • Transmissiondateformat : 102
                                                                                                                                • Receiptdateformat : 102
                                                                                                                                  • Reporttype : 1
                                                                                                                                    • Reportduplicate ::
                                                                                                                                        • Duplicatesource : FDA-CTU
                                                                                                                                      • Receiver ::
                                                                                                                                          • Receiverorganization : FDA
                                                                                                                                            • Receivertype : 6
                                                                                                                                          • Serious : 2
                                                                                                                                            • Safetyreportversion : 1
                                                                                                                                              • Fulfillexpeditecriteria : 2
                                                                                                                                                • Safetyreportid : 14652285
                                                                                                                                                  • Primarysourcecountry : US