Device Classification

  • 0 ::
      • Definition :
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : Y
                • Regulation_number : 884.1730
                  • Device_class : 2
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 :
                              • 1 : 8043980
                                • 2 : 9612074
                                  • 3 : 3005011024
                                    • 4 : 1017294
                                      • 5 : 3004060107
                                        • 6 : 3001556604
                                          • 7 : 3007710878
                                            • 8 : 1060680
                                              • 9 : 2249651
                                                • 10 : 9614641
                                                  • 11 : 3010601992
                                                    • 12 : 3012390544
                                                      • 13 : 2183744
                                                        • 14 : 3009988302
                                                          • 15 : 2916714
                                                            • 16 : 1219930
                                                              • 17 : 2028523
                                                                • 18 : 1529233
                                                                  • 19 : 3011137372
                                                                    • 20 : 9680952
                                                                      • 21 : 1065831
                                                                        • 22 : 2183446
                                                                          • 23 : 1450997
                                                                            • 24 : 3007305485
                                                                              • 25 : 3007751444
                                                                                • 26 : 3003627840
                                                                                  • 27 : 3005075853
                                                                                    • 28 : 9615782
                                                                                      • 29 : 3010280860
                                                                                        • 30 : 1450293
                                                                                          • 31 : 1643264
                                                                                            • 32 : 8010047
                                                                                              • 33 : 3010707607
                                                                                                • 34 : 1527736
                                                                                                  • 35 : 2429304
                                                                                                    • 36 : 3010041511
                                                                                                      • 37 : 2135348
                                                                                                        • 38 : 1418479
                                                                                                          • 39 : 1423662
                                                                                                            • 40 : 1319639
                                                                                                              • 41 : 3014247825
                                                                                                                • 42 : 1417592
                                                                                                                  • 43 : 1054241
                                                                                                                    • 44 : 2648045
                                                                                                                      • 45 : 2951238
                                                                                                                        • 46 : 3006217371
                                                                                                                          • 47 : 2648727
                                                                                                                            • 48 : 1282497
                                                                                                                              • 49 : 1220246
                                                                                                                                • 50 : 3010202439
                                                                                                                                  • 51 : 1057358
                                                                                                                                    • 52 : 1317547
                                                                                                                                      • 53 : 9610617
                                                                                                                                        • 54 : 9610612
                                                                                                                                          • 55 : 9616088
                                                                                                                                            • 56 : 3004784537
                                                                                                                                              • 57 : 9710649
                                                                                                                                                • 58 : 1320894
                                                                                                                                                  • 59 : 3013188547
                                                                                                                                                    • 60 : 3010383847
                                                                                                                                                      • 61 : 9611451
                                                                                                                                                        • 62 : 1043214
                                                                                                                                                          • 63 : 3003587896
                                                                                                                                                            • 64 : 3008254127
                                                                                                                                                              • 65 : 3010437008
                                                                                                                                                                • 66 : 9611102
                                                                                                                                                                  • 67 : 1220477
                                                                                                                                                                    • 68 : 3007738859
                                                                                                                                                                      • 69 : 3008191256
                                                                                                                                                                        • 70 : 3009931613
                                                                                                                                                                          • 71 : 3008916086
                                                                                                                                                                            • 72 : 3004605321
                                                                                                                                                                              • 73 : 1222313
                                                                                                                                                                                • 74 : 9680340
                                                                                                                                                                                  • 75 : 3004111573
                                                                                                                                                                                    • 76 : 3007329020
                                                                                                                                                                                      • 77 : 3010806467
                                                                                                                                                                                        • 78 : 1213643
                                                                                                                                                                                          • 79 : 2936485
                                                                                                                                                                                            • 80 : 8022210
                                                                                                                                                                                              • 81 : 3007199740
                                                                                                                                                                                                • 82 : 3005555621
                                                                                                                                                                                                  • 83 : 3006897899
                                                                                                                                                                                                    • 84 : 3010065181
                                                                                                                                                                                                      • 85 : 3006610707
                                                                                                                                                                                                        • 86 : 1287329
                                                                                                                                                                                                          • 87 : 3010120217
                                                                                                                                                                                                            • 88 : 3003604053
                                                                                                                                                                                                              • 89 : 1319660
                                                                                                                                                                                                                • 90 : 3007350447
                                                                                                                                                                                                                  • 91 : 3004911384
                                                                                                                                                                                                                    • 92 : 1221826
                                                                                                                                                                                                                      • 93 : 9614434
                                                                                                                                                                                                                        • 94 : 1628808
                                                                                                                                                                                                                          • 95 : 3014279513
                                                                                                                                                                                                                            • 96 : 2020550
                                                                                                                                                                                                                              • 97 : 1424263
                                                                                                                                                                                                                                • 98 : 3010220595
                                                                                                                                                                                                                                  • 99 : 1064003
                                                                                                                                                                                                                                    • 100 : 3003898360
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                                                                                                                                                                                                                                        • 102 : 3008837339
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                                                                                                                                                                                                                                                          • 0 :
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 0 : K942207
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 2 : K955393
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 3 : K955791
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 4 : K941685
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 5 : K951961
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 6 : K091366
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 7 : K111955
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 8 : K153513
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 9 : K921837
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 10 : K950035
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 11 : K992381
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 12 : K991906
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 13 : K981334
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 14 : K934926
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 15 : K921264
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 16 : K930696
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 17 : K951694
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 18 : K882185
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 19 : K955073
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 20 : K934928
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 21 : K930192
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 22 : K925691
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 23 : K915051
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 24 : K000027
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 25 : K913835
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 26 : K922245
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 27 : K922244
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 28 : K962683
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 29 : K920114
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 30 : K922777
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 31 : K060723
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 32 : K143404
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 33 : K983925
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 34 : K781913
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 35 : K920959
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 36 : K972675
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 37 : K072753
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 38 : K963423
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 39 : K900878
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 40 : K930767
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 41 : K112357
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 42 : K955477
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 43 : K000180
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 44 : K153367
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 45 : K090456
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 46 : K030469
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 47 : K933094
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 48 : K934884
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 49 : K935639
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 50 : K934131
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 51 : K070651
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 52 : K970866
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 53 : K014166
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 54 : K910983
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 55 : K772297
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 56 : K001068
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 57 : K033614
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 58 : K161554
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 59 : K003792
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 60 : K063367
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 61 : K900808
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 62 : K943954
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 63 : K121336
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 64 : K914153
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 65 : K920205
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 66 : K923194
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 67 : K973447
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 68 : K910883
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 69 : K041560
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 70 : K101320
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 71 : K905705
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 72 : K905549
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 73 : K080852
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 74 : K150068
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 75 : K172835
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 76 : K934114
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 77 : K934115
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 78 : K061387
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 79 : K162648
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 80 : K983326
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 82 : K172516
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 83 : K170784
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 84 : K112975
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 85 : K052125
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 86 : K953162
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 87 : K021247
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 88 : K936155
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 89 : K912044
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 90 : K010053
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 92 : K920986
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 93 : K003703
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 94 : K935862
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 95 : K930013
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 96 : K111441
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 97 : K973432
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 98 : K871928
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 99 : K921756
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 100 : K030837
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 101 : K171139
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 102 : K140263
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 103 : K110294
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 104 : K162582
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 105 : K922038
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 106 : K935503
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 107 : K070783
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 108 : K170799
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 109 : K934043
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 110 : K950219
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 111 : K944509
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 112 : K011510
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 113 : K941438
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 114 : K031014
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 115 : K073452
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 116 : K945789
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 117 : K915694
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 118 : K905481
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 119 : K122180
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 120 : K981859
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 121 : K063546
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 122 : K132204
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 123 : K132203
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 124 : K911179
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 125 : K993625
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 126 : K102136
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 127 : K845021
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 128 : K914101
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 129 : K120640
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 130 : K812200
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 131 : K925558
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 132 : K090652
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 133 : K905417
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 134 : K924481
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 135 : K913242
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 136 : K022318
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 137 : K173545
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 138 : K120151
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 139 : K914402
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 140 : K914403
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 141 : K914401
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 142 : K001533
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 143 : K921963
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 144 : K002328
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 145 : K913979
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 146 : K142700
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 147 : K980134
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 148 : K990662
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 149 : K911479
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 150 : K962863
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 151 : K103692
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 152 : K033991
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Medical_specialty : OB
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Device_name : Insufflator, Laparoscopic
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Life_sustain_support_flag : N
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Review_panel : OB
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Submission_type_id : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Medical_specialty_description : Obstetrics/Gynecology
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Product_code : HIF
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Unclassified_reason :

Device Classification

  • 1 ::
      • Definition : To allow for visualization of body cavities through an endoscope by projecting images to a monitor.
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : N
                • Regulation_number : 876.1500
                  • Device_class : 2
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 : 2031963
                          • Fei_number ::
                              • 0 : 3002975342
                            • K_number ::
                                • 0 : K100852
                          • Medical_specialty : GU
                            • Device_name : Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology
                              • Life_sustain_support_flag : N
                                • Review_panel : GU
                                  • Submission_type_id : 1
                                    • Medical_specialty_description : Gastroenterology, Urology
                                      • Product_code : OCS
                                        • Unclassified_reason :

Device Classification

  • 2 ::
      • Definition : This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. The convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : N
                • Regulation_number : 870.1340
                  • Device_class : 2
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 : 3009746061
                              • 1 : 3005012805
                                • 2 : 3004122598
                                  • 3 : 1030451
                                    • 4 : 3004519921
                                      • 5 : 3005595283
                                        • 6 : 3009549229
                                          • 7 : 1038445
                                            • 8 : 3008403546
                                              • 9 : 3013429260
                                                • 10 : 1928237
                                                  • 11 : 1061124
                                                    • 12 : 1824619
                                                      • 13 : 2032758
                                                        • 14 : 1423395
                                                      • Fei_number ::
                                                          • 0 : 3009746061
                                                            • 1 : 3005012805
                                                              • 2 : 3005846326
                                                                • 3 : 3004122598
                                                                  • 4 : 1030451
                                                                    • 5 : 3005595283
                                                                      • 6 : 3009549229
                                                                        • 7 : 1038445
                                                                          • 8 : 3008403546
                                                                            • 9 : 3013429260
                                                                              • 10 : 1928237
                                                                                • 11 : 3000717925
                                                                                  • 12 : 1000512168
                                                                                    • 13 : 1824619
                                                                                      • 14 : 3004053914
                                                                                • Medical_specialty : CV
                                                                                  • Device_name : Catheter Introducer Kit
                                                                                    • Life_sustain_support_flag : N
                                                                                      • Review_panel : CV
                                                                                        • Submission_type_id : 7
                                                                                          • Medical_specialty_description : Cardiovascular
                                                                                            • Product_code : OFD
                                                                                              • Unclassified_reason :

Device Classification

  • 3 ::
      • Definition : This product code is the class II exempt counterpart of NAS, and was exempted, subject to the limitations of exemption, under the procedures established by the 21st Century Cures Act. This device type does not require premarket notification (510(k)) to market if it does not exceed the general limitations of exemption found in 21 CFR 874.9 and the specific limitations of exemption as stated in the “Physical State” field of this product code description.
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : N
                • Regulation_number : 874.1090
                  • Device_class : 2
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 : 3011310592
                              • 1 : 2113281
                            • Fei_number ::
                                • 0 : 3011310592
                                  • 1 : 2113281
                            • Medical_specialty : EN
                              • Device_name : Tympanometer, Exempt
                                • Life_sustain_support_flag : N
                                  • Review_panel : EN
                                    • Submission_type_id : 4
                                      • Medical_specialty_description : Ear, Nose, Throat
                                        • Product_code : PTP
                                          • Unclassified_reason :

Device Classification

  • 4 ::
      • Definition :
        • Implant_flag : N
          • Review_code :
            • Gmp_exempt_flag : N
              • Third_party_flag : Y
                • Regulation_number : 866.5100
                  • Device_class : 2
                    • Openfda ::
                        • Registration_number ::
                            • 0 : 1181055
                              • 1 : 3009672625
                                • 2 : 2242436
                                  • 3 : 2029372
                                    • 4 : 2026994
                                      • 5 : 3007361513
                                        • 6 : 3003232042
                                          • 7 : 1222302
                                            • 8 : 2915274
                                              • 9 : 3003935253
                                                • 10 : 2031341
                                                  • 11 : 1061839
                                                    • 12 : 2016473
                                                      • 13 : 3003825930
                                                        • 14 : 3032705
                                                          • 15 : 9610566
                                                            • 16 : 1315336
                                                              • 17 : 1616487
                                                                • 18 : 1421346
                                                                  • 19 : 3003268355
                                                                    • 20 : 3007118747
                                                                      • 21 : 2950880
                                                                        • 22 : 3005146313
                                                                          • 23 : 2918768
                                                                            • 24 : 2027113
                                                                              • 25 : 2245285
                                                                                • 26 : 1000124057
                                                                                  • 27 : 3007208259
                                                                                    • 28 : 3002800697
                                                                                      • 29 : 1832216
                                                                                        • 30 : 3011826360
                                                                                          • 31 : 1318354
                                                                                        • Fei_number ::
                                                                                            • 0 : 1181055
                                                                                              • 1 : 3009672625
                                                                                                • 2 : 2242436
                                                                                                  • 3 : 2026994
                                                                                                    • 4 : 3007361513
                                                                                                      • 5 : 3003232042
                                                                                                        • 6 : 1000125787
                                                                                                          • 7 : 2915274
                                                                                                            • 8 : 1000306617
                                                                                                              • 9 : 1000121039
                                                                                                                • 10 : 3003825930
                                                                                                                  • 11 : 1000135116
                                                                                                                    • 12 : 1315336
                                                                                                                      • 13 : 3003935253
                                                                                                                        • 14 : 1616487
                                                                                                                          • 15 : 1421346
                                                                                                                            • 16 : 3002701146
                                                                                                                              • 17 : 3003268355
                                                                                                                                • 18 : 3007118747
                                                                                                                                  • 19 : 3005146313
                                                                                                                                    • 20 : 2918768
                                                                                                                                      • 21 : 2027113
                                                                                                                                        • 22 : 2245285
                                                                                                                                          • 23 : 1000124057
                                                                                                                                            • 24 : 3002807876
                                                                                                                                              • 25 : 3001697474
                                                                                                                                                • 26 : 3007208259
                                                                                                                                                  • 27 : 3002800697
                                                                                                                                                    • 28 : 3000206132
                                                                                                                                                      • 29 : 1832216
                                                                                                                                                        • 30 : 3011826360
                                                                                                                                                          • 31 : 1318354
                                                                                                                                                        • K_number ::
                                                                                                                                                            • 0 : K040810
                                                                                                                                                              • 1 : K842532
                                                                                                                                                                • 2 : K842533
                                                                                                                                                                  • 3 : K983655
                                                                                                                                                                    • 4 : K131330
                                                                                                                                                                      • 5 : K000879
                                                                                                                                                                        • 6 : K910033
                                                                                                                                                                          • 7 : K954829
                                                                                                                                                                            • 8 : K870452
                                                                                                                                                                              • 9 : K870453
                                                                                                                                                                                • 10 : K870455
                                                                                                                                                                                  • 11 : K870456
                                                                                                                                                                                    • 12 : K870457
                                                                                                                                                                                      • 13 : K954380
                                                                                                                                                                                        • 14 : K022018
                                                                                                                                                                                          • 15 : K935414
                                                                                                                                                                                            • 16 : K935415
                                                                                                                                                                                              • 17 : K935416
                                                                                                                                                                                                • 18 : K955481
                                                                                                                                                                                                  • 19 : K041102
                                                                                                                                                                                                    • 20 : K946218
                                                                                                                                                                                                      • 21 : K954815
                                                                                                                                                                                                        • 22 : K954814
                                                                                                                                                                                                          • 23 : K905190
                                                                                                                                                                                                            • 24 : K896347
                                                                                                                                                                                                              • 25 : K140493
                                                                                                                                                                                                                • 26 : K843904
                                                                                                                                                                                                                  • 27 : K920616
                                                                                                                                                                                                                    • 28 : K151559
                                                                                                                                                                                                                      • 29 : K932424
                                                                                                                                                                                                                        • 30 : K951798
                                                                                                                                                                                                                          • 31 : K040200
                                                                                                                                                                                                                            • 32 : K875246
                                                                                                                                                                                                                              • 33 : K002559
                                                                                                                                                                                                                                • 34 : K930209
                                                                                                                                                                                                                                  • 35 : K940253
                                                                                                                                                                                                                                    • 36 : K980810
                                                                                                                                                                                                                                      • 37 : K962450
                                                                                                                                                                                                                                        • 38 : K900072
                                                                                                                                                                                                                                          • 39 : K131185
                                                                                                                                                                                                                                            • 40 : K950716
                                                                                                                                                                                                                                              • 41 : K940641
                                                                                                                                                                                                                                                • 42 : K943585
                                                                                                                                                                                                                                                  • 43 : K040291
                                                                                                                                                                                                                                                    • 44 : K951207
                                                                                                                                                                                                                                                      • 45 : K951205
                                                                                                                                                                                                                                                        • 46 : K933267
                                                                                                                                                                                                                                                          • 47 : K983378
                                                                                                                                                                                                                                                            • 48 : K941014
                                                                                                                                                                                                                                                              • 49 : K940700
                                                                                                                                                                                                                                                                • 50 : K914853
                                                                                                                                                                                                                                                                  • 51 : K862969
                                                                                                                                                                                                                                                                    • 52 : K874195
                                                                                                                                                                                                                                                                      • 53 : K852230
                                                                                                                                                                                                                                                                        • 54 : K852231
                                                                                                                                                                                                                                                                          • 55 : K024031
                                                                                                                                                                                                                                                                            • 56 : K951850
                                                                                                                                                                                                                                                                              • 57 : K872839
                                                                                                                                                                                                                                                                                • 58 : K822346
                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 59 : K003959
                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 60 : K040953
                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 61 : K050625
                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 62 : K083188
                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 63 : K954106
                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 64 : K000934
                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 65 : K941409
                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 66 : K951186
                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 67 : K852840
                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 68 : K902915
                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 69 : K962052
                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 70 : K962053
                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 71 : K962054
                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 72 : K962055
                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 73 : K962057
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 74 : K944173
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 75 : K944172
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 76 : K944171
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 77 : K944170
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 78 : K944168
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 79 : K935468
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 80 : K992041
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 81 : K993108
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 82 : K993109
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 83 : K123880
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 84 : K944169
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 85 : K892421
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 86 : K894894
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 87 : K962062
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 88 : K950110
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 89 : K030929
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 90 : K964385
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 91 : K952490
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 92 : K963291
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 93 : K924087
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 94 : K000880
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 95 : K843745
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 96 : K944167
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 97 : K924248
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 98 : K833148
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 99 : K004019
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 100 : K954832
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 101 : K915272
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 102 : K994071
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 103 : K993635
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 104 : K993636
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 105 : K941509
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 106 : K895994
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 107 : K895995
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 108 : K980337
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 109 : K050967
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 110 : K932206
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Medical_specialty : IM
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Device_name : Antinuclear Antibody (Enzyme-Labeled), Antigen, Controls
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Life_sustain_support_flag : N
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Review_panel : IM
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Submission_type_id : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Medical_specialty_description : Immunology
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Product_code : LJM
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Unclassified_reason :