Device 510(k)

  • 0 ::
      • Applicant : VIDACARE CORPORATION
        • Statement_or_summary : Summary
          • Expedited_review_flag :
            • Postal_code : 92606
              • Country_code : US
                • Decision_date : 2006-11-30
                  • Product_code : FCF
                    • City : IRVINE
                      • Openfda ::
                          • Regulation_number : 876.1075
                            • Fei_number ::
                                • 0 : 3005747797
                                  • 1 : 3007134520
                                    • 2 : 3007350447
                                  • Device_name : Instrument, Biopsy, Mechanical, Gastrointestinal
                                    • Device_class : 2
                                      • Medical_specialty_description : Gastroenterology, Urology
                                        • Registration_number ::
                                            • 0 : 3011137372
                                              • 1 : 3007134520
                                                • 2 : 3007350447
                                          • Date_received : 2006-09-21
                                            • State : CA
                                              • Address_1 : 3722 AVE. SAUSALITO
                                                • Advisory_committee_description : Gastroenterology, Urology
                                                  • Review_advisory_committee : SU
                                                    • Third_party_flag : N
                                                      • Decision_description : Substantially Equivalent
                                                        • Decision_code : SESE
                                                          • Clearance_type : Traditional
                                                            • Device_name : POWERED EZ-IO BONE MARROW ASPIRATION SYSTEM
                                                              • Advisory_committee : GU
                                                                • Contact : GRACE HOLLAND
                                                                  • K_number : K062833
                                                                    • Address_2 :
                                                                      • Zip_code : 92606

Device 510(k)

  • 1 ::
      • Applicant : INTRASENSE
        • Statement_or_summary : Summary
          • Expedited_review_flag :
            • Postal_code : 31100
              • Country_code : FR
                • Decision_date : 2007-05-14
                  • Product_code : LLZ
                    • City : TOULOSE
                      • Openfda ::
                          • Regulation_number : 892.2050
                            • Fei_number ::
                                • 0 : 3008880506
                                  • 1 : 3008596921
                                    • 2 :
                                      • 3 : 1036212
                                        • 4 : 3011221522
                                          • 5 : 3005949151
                                            • 6 : 3006619220
                                              • 7 : 3004455125
                                                • 8 : 3002516224
                                                  • 9 : 3003714383
                                                    • 10 : 2027062
                                                      • 11 : 1000220733
                                                        • 12 : 3004993110
                                                          • 13 : 1417338
                                                            • 14 : 3003594449
                                                              • 15 : 3005116291
                                                                • 16 : 3003989043
                                                                  • 17 : 3003492170
                                                                    • 18 : 3004562407
                                                                      • 19 : 3011205675
                                                                        • 20 : 3009885347
                                                                          • 21 : 3011657336
                                                                            • 22 : 3013526096
                                                                              • 23 : 3006118668
                                                                                • 24 : 3009156722
                                                                                  • 25 : 3007301305
                                                                                    • 26 : 3004993756
                                                                                      • 27 : 3005778458
                                                                                        • 28 : 3005202320
                                                                                          • 29 : 1000185904
                                                                                            • 30 : 3007603826
                                                                                              • 31 : 3010966991
                                                                                                • 32 : 1000592496
                                                                                                  • 33 : 1000207287
                                                                                                    • 34 : 3011527394
                                                                                                      • 35 : 3005383085
                                                                                                        • 36 : 1825014
                                                                                                          • 37 : 3011545155
                                                                                                            • 38 : 3008693672
                                                                                                              • 39 : 3013507593
                                                                                                                • 40 : 3008840981
                                                                                                                  • 41 : 3004485675
                                                                                                                    • 42 : 3006738448
                                                                                                                      • 43 : 3001236763
                                                                                                                        • 44 : 1418964
                                                                                                                          • 45 : 1000221167
                                                                                                                            • 46 : 1000511585
                                                                                                                              • 47 : 3005312556
                                                                                                                                • 48 : 3013511605
                                                                                                                                  • 49 : 3004061281
                                                                                                                                    • 50 : 3006260740
                                                                                                                                      • 51 : 3010439744
                                                                                                                                        • 52 : 3009238175
                                                                                                                                          • 53 : 3004975279
                                                                                                                                            • 54 : 3014408393
                                                                                                                                              • 55 : 1220246
                                                                                                                                                • 56 : 3004755841
                                                                                                                                                  • 57 : 3001654007
                                                                                                                                                    • 58 : 3013464458
                                                                                                                                                      • 59 : 1000284313
                                                                                                                                                        • 60 : 3008962159
                                                                                                                                                          • 61 : 3004446920
                                                                                                                                                            • 62 : 3012075008
                                                                                                                                                              • 63 : 1000132370
                                                                                                                                                                • 64 : 3004497354
                                                                                                                                                                  • 65 : 3012385618
                                                                                                                                                                    • 66 : 3003243710
                                                                                                                                                                      • 67 : 3002807975
                                                                                                                                                                        • 68 : 3003574171
                                                                                                                                                                          • 69 : 3004198450
                                                                                                                                                                            • 70 : 3006013411
                                                                                                                                                                              • 71 : 3002087856
                                                                                                                                                                                • 72 : 1000113729
                                                                                                                                                                                  • 73 : 3002806350
                                                                                                                                                                                    • 74 : 3006098230
                                                                                                                                                                                      • 75 : 3004756607
                                                                                                                                                                                        • 76 : 3008008144
                                                                                                                                                                                          • 77 : 3010656400
                                                                                                                                                                                            • 78 : 2936485
                                                                                                                                                                                              • 79 : 3013491327
                                                                                                                                                                                                • 80 : 3014158829
                                                                                                                                                                                                  • 81 : 3010666400
                                                                                                                                                                                                    • 82 : 1000514697
                                                                                                                                                                                                      • 83 : 3006808382
                                                                                                                                                                                                        • 84 : 3011492047
                                                                                                                                                                                                          • 85 : 1000432246
                                                                                                                                                                                                            • 86 : 3004526608
                                                                                                                                                                                                              • 87 : 1000115748
                                                                                                                                                                                                                • 88 : 3008177920
                                                                                                                                                                                                                  • 89 : 3012552149
                                                                                                                                                                                                                    • 90 : 3010685285
                                                                                                                                                                                                                      • 91 : 3008775594
                                                                                                                                                                                                                        • 92 : 3008381088
                                                                                                                                                                                                                          • 93 : 3006579682
                                                                                                                                                                                                                            • 94 : 3007339076
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                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 122 : 3003775006
                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 123 : 3003477135
                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 124 : 3014470527
                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 125 : 3003261709
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 145 : 3006060685
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 146 : 3004504920
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 147 : 3003941243
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 148 : 3019216
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 163 : 3007475226
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 164 : 3002807692
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 165 : 1000139754
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 166 : 3009758186
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 167 : 3009617712
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 168 : 3003772616
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 169 : 3012236091
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 170 : 1221300
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 171 : 3000219976
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 172 : 3014132130
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 173 : 3005156333
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 174 : 3003769120
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 175 : 1717344
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 176 : 3003272771
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 177 : 3002183074
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 178 : 3013552417
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 179 : 3006209933
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 180 : 3009717300
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 181 : 3004951433
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 182 : 3005334138
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 183 : 3002971142
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 184 : 3005919188
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Device_name : System, Image Processing, Radiological
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Device_class : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Medical_specialty_description : Radiology
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Registration_number ::
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Address_1 : BAT B-99, ROUTE D'ESPAGNE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Advisory_committee_description : Radiology
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Review_advisory_committee : RA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Third_party_flag : N
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Decision_description : Substantially Equivalent
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Decision_code : SESE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Clearance_type : Traditional
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Device_name : MYRIAN
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Advisory_committee : RA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Contact : NICOLAS CLARY
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • K_number : K071000
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Address_2 : LES PORTES D'ESPAGNE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Zip_code : 31100

Device 510(k)

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      • Applicant : BIOLITEC, INC.
        • Statement_or_summary : Summary
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                • Decision_date : 2007-05-16
                  • Product_code : GEX
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                                                                                          • 29 : 3004858034
                                                                                            • 30 : 3003743956
                                                                                              • 31 : 1718912
                                                                                                • 32 : 3006891659
                                                                                                  • 33 : 3002887295
                                                                                                    • 34 : 3008720474
                                                                                                      • 35 : 1000122089
                                                                                                        • 36 : 3010683226
                                                                                                          • 37 : 2647580
                                                                                                            • 38 : 3003067608
                                                                                                              • 39 : 1000408433
                                                                                                                • 40 : 1000548922
                                                                                                                  • 41 : 3008108972
                                                                                                                    • 42 : 2245304
                                                                                                                      • 43 : 3011310540
                                                                                                                        • 44 : 1000219637
                                                                                                                          • 45 : 3009889317
                                                                                                                            • 46 : 3005099803
                                                                                                                              • 47 : 3013547830
                                                                                                                                • 48 : 3001611958
                                                                                                                                  • 49 : 3010175098
                                                                                                                                    • 50 : 3006546131
                                                                                                                                      • 51 : 3003477135
                                                                                                                                        • 52 : 1000121050
                                                                                                                                          • 53 : 3012494312
                                                                                                                                            • 54 : 1219930
                                                                                                                                              • 55 : 3009488834
                                                                                                                                                • 56 : 1216677
                                                                                                                                                  • 57 : 3005572989
                                                                                                                                                    • 58 : 1419629
                                                                                                                                                      • 59 : 1000125771
                                                                                                                                                        • 60 : 3001362763
                                                                                                                                                          • 61 : 3003244961
                                                                                                                                                            • 62 : 3013529876
                                                                                                                                                              • 63 : 3009970070
                                                                                                                                                                • 64 : 3004217728
                                                                                                                                                                  • 65 : 3002900199
                                                                                                                                                                    • 66 : 3011670002
                                                                                                                                                                      • 67 : 3004772125
                                                                                                                                                                        • 68 : 3008442971
                                                                                                                                                                          • 69 : 3004135191
                                                                                                                                                                            • 70 : 3006546082
                                                                                                                                                                              • 71 : 1000307073
                                                                                                                                                                                • 72 : 3004529369
                                                                                                                                                                                  • 73 : 3008805497
                                                                                                                                                                                    • 74 : 3009088196
                                                                                                                                                                                      • 75 : 2027755
                                                                                                                                                                                        • 76 : 1038823
                                                                                                                                                                                          • 77 : 3002914049
                                                                                                                                                                                            • 78 : 3004497867
                                                                                                                                                                                              • 79 : 3005112495
                                                                                                                                                                                                • 80 : 3010060157
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                                                                                                                                                                                                    • 82 : 3005180774
                                                                                                                                                                                                      • 83 : 3010894263
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                                                                                                                                                                                                                                                • 104 : 2518435
                                                                                                                                                                                                                                                  • 105 : 3005730446
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                                                                                                                                                                                                                                                      • 107 : 1820334
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                                                                                                                                                                                                                                                            • 110 : 3000206435
                                                                                                                                                                                                                                                              • 111 : 3008697515
                                                                                                                                                                                                                                                                • 112 : 3007545407
                                                                                                                                                                                                                                                                  • 113 : 3011555967
                                                                                                                                                                                                                                                                    • 114 : 3010707607
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                                                                                                                                                                                                                                                                            • 118 : 3011593504
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                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 124 : 1319211
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 158 : 3002807584
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 159 : 3003610374
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 160 : 3005987567
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 161 : 1000517638
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 162 : 3011657089
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 163 : 1000623228
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 164 : 3004053914
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 166 : 3008206114
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 167 : 3003282815
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 168 : 3007181527
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 169 : 3005739661
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 170 : 3003289691
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 171 : 7759
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 173 : 3006985208
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 174 : 3011302631
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 175 : 3003843509
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 179 : 3002736133
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 193 : 1221543
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 194 : 1000307124
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 195 : 3001322026
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 333 : 3003180189
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Device_name : Powered Laser Surgical Instrument
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Device_class : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Medical_specialty_description : General, Plastic Surgery
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Registration_number ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 0 : 3008252121
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 1 : 3010933841
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 2 : 8043980
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 3 : 3013397886
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Advisory_committee_description : General, Plastic Surgery
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Review_advisory_committee : GU
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Third_party_flag : N
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Decision_description : Substantially Equivalent
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Decision_code : SESE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Clearance_type : Traditional
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Device_name : 100W CERALAS D 980NM DIODE LASER
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Advisory_committee : SU
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Contact : JONATHAN S KAHAN
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • K_number : K071295
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Device 510(k)

  • 3 ::
      • Applicant : GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
        • Statement_or_summary : Summary
          • Expedited_review_flag :
            • Postal_code : D-32657
              • Country_code : DE
                • Decision_date : 2007-06-29
                  • Product_code : EJL
                    • City : LEMGO
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                                                                                      • 27 : 3003845138
                                                                                        • 28 : 1000219637
                                                                                          • 29 : 1000303432
                                                                                            • 30 : 3008887731
                                                                                              • 31 : 3010032042
                                                                                                • 32 : 3011302409
                                                                                                  • 33 : 3002948158
                                                                                                    • 34 : 3005440795
                                                                                                      • 35 : 2416455
                                                                                                        • 36 : 3002809535
                                                                                                          • 37 : 3002809532
                                                                                                            • 38 : 3008370577
                                                                                                              • 39 : 3002806651
                                                                                                                • 40 : 3011824442
                                                                                                                  • 41 : 3008582406
                                                                                                                    • 42 : 1000554802
                                                                                                                      • 43 : 3002681225
                                                                                                                        • 44 : 1000160732
                                                                                                                          • 45 : 3013153405
                                                                                                                            • 46 : 3010021780
                                                                                                                              • 47 : 1937100
                                                                                                                                • 48 : 3009732568
                                                                                                                                  • 49 : 3002807929
                                                                                                                                    • 50 : 3000368601
                                                                                                                                      • 51 : 3002807310
                                                                                                                                        • 52 : 3011713204
                                                                                                                                          • 53 : 3002806930
                                                                                                                                            • 54 : 3002806429
                                                                                                                                              • 55 : 2027754
                                                                                                                                                • 56 : 3002820615
                                                                                                                                                  • 57 : 3002807318
                                                                                                                                                    • 58 : 1315551
                                                                                                                                                      • 59 : 3003487388
                                                                                                                                                        • 60 : 3003444492
                                                                                                                                                          • 61 : 3008902714
                                                                                                                                                            • 62 : 3002806487
                                                                                                                                                              • 63 : 3010606154
                                                                                                                                                                • 64 : 3012628066
                                                                                                                                                                  • 65 : 3005096596
                                                                                                                                                                    • 66 : 1000185904
                                                                                                                                                                      • 67 : 2245654
                                                                                                                                                                        • 68 : 3009431661
                                                                                                                                                                          • 69 : 3002648735
                                                                                                                                                                            • 70 : 3004471724
                                                                                                                                                                              • 71 : 2411797
                                                                                                                                                                                • 72 : 2081322
                                                                                                                                                                                  • 73 : 3004130302
                                                                                                                                                                                    • 74 : 3001617766
                                                                                                                                                                                      • 75 : 3010676103
                                                                                                                                                                                        • 76 : 1000127001
                                                                                                                                                                                          • 77 : 3007126709
                                                                                                                                                                                            • 78 : 1000109969
                                                                                                                                                                                              • 79 : 3004169071
                                                                                                                                                                                                • 80 : 3014329459
                                                                                                                                                                                                  • 81 : 3004425647
                                                                                                                                                                                                    • 82 : 3007636114
                                                                                                                                                                                                      • 83 : 3006223010
                                                                                                                                                                                                        • 84 : 3003394081
                                                                                                                                                                                                          • 85 : 1833132
                                                                                                                                                                                                            • 86 : 3009045785
                                                                                                                                                                                                              • 87 : 3004443656
                                                                                                                                                                                                                • 88 : 3004417597
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                                                                                                                                                                                                                    • 90 : 3009968482
                                                                                                                                                                                                                      • 91 : 3003988575
                                                                                                                                                                                                                        • 92 : 3003399707
                                                                                                                                                                                                                          • 93 : 3007649394
                                                                                                                                                                                                                            • 94 : 3009632672
                                                                                                                                                                                                                              • 95 : 3003895821
                                                                                                                                                                                                                                • 96 : 1000305589
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                                                                                                                                                                                                                                    • 98 : 1420052
                                                                                                                                                                                                                                      • 99 : 3012441973
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                                                                                                                                                                                                                                          • 101 : 2023141
                                                                                                                                                                                                                                            • 102 : 3004578807
                                                                                                                                                                                                                                              • 103 : 3003058448
                                                                                                                                                                                                                                                • 104 : 3003877407
                                                                                                                                                                                                                                                  • 105 : 3005220440
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                                                                                                                                                                                                                                                          • 109 : 3002806611
                                                                                                                                                                                                                                                            • 110 : 3011808221
                                                                                                                                                                                                                                                              • 111 : 3002807169
                                                                                                                                                                                                                                                                • 112 : 3003473212
                                                                                                                                                                                                                                                                  • 113 : 3004216008
                                                                                                                                                                                                                                                                    • 114 : 3013837208
                                                                                                                                                                                                                                                                      • 115 : 3003969055
                                                                                                                                                                                                                                                                        • 116 : 3012190987
                                                                                                                                                                                                                                                                          • 117 : 3004730002
                                                                                                                                                                                                                                                                            • 118 : 2515379
                                                                                                                                                                                                                                                                              • 119 : 1000221959
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                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 123 : 3005663302
                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 124 : 2020467
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                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 126 : 3013022399
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 128 : 3004193466
                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 129 : 3011156141
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 131 : 3008261720
                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 132 : 3006944200
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 167 : 3006174523
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 168 : 3006098230
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 169 : 3010145273
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 170 : 1643003
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 174 : 3002806467
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 176 : 3001000014
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 177 : 3007791573
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 187 : 2016150
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 188 : 3003424264
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 189 : 1287163
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 190 : 1824299
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Device_class : 1
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Medical_specialty_description : Dental
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Registration_number ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 0 :
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • State :
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Address_1 : TROPHAGENER WEG 25
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Advisory_committee_description : Dental
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Review_advisory_committee : DE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Third_party_flag : Y
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Decision_description : Substantially Equivalent
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Decision_code : SESE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Clearance_type : Traditional
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Device_name : CERADRILL
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Advisory_committee : DE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Contact : OLAF BRAND
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • K_number : K071352
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Address_2 :
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Device 510(k)

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      • Applicant : NOBEL BIOCARE AB
        • Statement_or_summary : Summary
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              • Country_code : US
                • Decision_date : 2009-09-25
                  • Product_code : NHA
                    • City : YORBA LINDA
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                                                                                                                              • 47 : 3008344590
                                                                                                                                • 48 : 3006592743
                                                                                                                                  • 49 : 3005554774
                                                                                                                                    • 50 : 3003473212
                                                                                                                                      • 51 : 3002807310
                                                                                                                                        • 52 : 3013654017
                                                                                                                                          • 53 : 3002806651
                                                                                                                                            • 54 : 1036836
                                                                                                                                              • 55 : 3009325911
                                                                                                                                                • 56 : 3002807318
                                                                                                                                                  • 57 : 3009557488
                                                                                                                                                    • 58 : 3004203816
                                                                                                                                                      • 59 : 3010287737
                                                                                                                                                        • 60 : 3007842672
                                                                                                                                                          • 61 : 3005734112
                                                                                                                                                            • 62 : 2244842
                                                                                                                                                              • 63 : 3008791019
                                                                                                                                                                • 64 : 3004036186
                                                                                                                                                                  • 65 : 1000120733
                                                                                                                                                                    • 66 : 3006948427
                                                                                                                                                                      • 67 : 3007518363
                                                                                                                                                                        • 68 : 3007488163
                                                                                                                                                                          • 69 : 3008770646
                                                                                                                                                                            • 70 : 3006110126
                                                                                                                                                                              • 71 : 3007135442
                                                                                                                                                                                • 72 : 3010231864
                                                                                                                                                                                  • 73 : 3007689689
                                                                                                                                                                                    • 74 : 3009848796
                                                                                                                                                                                      • 75 : 3010599333
                                                                                                                                                                                        • 76 : 3009453853
                                                                                                                                                                                          • 77 : 3013684282
                                                                                                                                                                                            • 78 : 3007126709
                                                                                                                                                                                              • 79 : 3005115116
                                                                                                                                                                                                • 80 : 3004169071
                                                                                                                                                                                                  • 81 : 1218814
                                                                                                                                                                                                    • 82 : 3007636114
                                                                                                                                                                                                      • 83 : 3004595327
                                                                                                                                                                                                        • 84 : 1000522098
                                                                                                                                                                                                          • 85 : 3007536957
                                                                                                                                                                                                            • 86 : 3008494722
                                                                                                                                                                                                              • 87 : 3004417597
                                                                                                                                                                                                                • 88 : 3004198398
                                                                                                                                                                                                                  • 89 : 3008693672
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                                                                                                                                                                                                                                                            • 110 : 3013065593
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 164 : 3010866797
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 165 : 3004443656
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 166 : 3002808289
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 167 : 3004730368
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 168 : 3012722961
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 169 : 3010251542
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 170 : 3002807996
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 171 : 3003184527
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 172 : 3009840806
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 173 : 3011461101
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 174 : 3009036368
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 175 : 3014174860
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 176 : 3001082453
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 177 : 3002807052
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 178 : 3010145797
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • 179 : 2921595
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • 180 : 3008184555
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • 181 : 3009847764
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 255 : 3006996325
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • 256 : 3011649314
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • 257 : 3010118916
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • 258 : 3003024548
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Device_name : Abutment, Implant, Dental, Endosseous
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Device_class : 2
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Medical_specialty_description : Dental
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Registration_number ::
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • 0 :
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • 1 : 3011277306
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Date_received : 2009-06-25
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • State : CA
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Address_1 : 22715 SAVI RANCH PKWY.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Advisory_committee_description : Dental
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • Review_advisory_committee : DE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Third_party_flag : N
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          • Decision_description : Substantially Equivalent
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            • Decision_code : SESE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              • Clearance_type : Traditional
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                • Device_name : NOBELPROCERA ZI ABUTMENT
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  • Advisory_committee : DE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    • Contact : HERBERT CRANE
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      • K_number : K091904
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        • Address_2 :
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